▎药明康德内容团队报道
10月8日，云顶新耀宣布新型抗菌药物依拉环素（Xerava）已在中国香港地区获批上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染。依拉环素由Tetraphase公司（为La Jolla公司的全资子公司）开发，云顶新耀拥有该药在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场的独家开发和商业化权益。
依拉环素是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射抗菌药物
，可用于包括在中国常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。云顶新耀通过与Tetraphase公司达成授权协议，获得了该药在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场（包括印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南）的开发和商业化独家权益。
此前，依拉环素已在美国、欧盟、英国和新加坡获批上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染。
本次，该药在中国香港地区获批的适应症亦为成人复杂性腹腔内感染
。
在中国大陆、台湾地区，依拉环素针对该适应症的上市申请也正在审理中
。
2022
年8月，
云顶新耀
宣布已
与台湾东洋药品达成在中国台湾地区商业化依拉环素的
独家合作协议
。
此外，云顶新耀也正在开发依拉环素用于治疗社区获得性细菌性肺炎的适应症。
复杂性腹腔内感染（cIAI）是一种院内或社区获得性感染，是由空腔脏器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者脓肿的感染疾病。cIAI包括腹腔脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原体引起，包括革兰阴性菌、革兰阳性菌和厌氧菌。
根据云顶新耀新闻稿，自2020年以来，依拉环素已被美国传染病学会和欧洲临床微生物学和传染病学会发布的多个全球治疗指南推荐为包括碳青霉烯类耐药在内的多重耐药性革兰阴性菌感染的治疗方案。同时，该药也被纳入由中华医学会外科学分会和中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会联合发布的《外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识》。
云顶新耀感染性疾病领域首席医学官朱煦女士
表示，成人复杂性腹腔内感染目前仍然是临床主要的细菌感染性疾病，多重耐药菌相关的感染数量不断上升，成为日益严重的公共卫生问题。这款新药批准将为中国香港地区的患者和医生提供治疗严重感染病的创新选择，云顶新耀也期待将这一重要疗法尽快带到中国大陆和亚洲其他地区。
参考文献：
[1]云顶新耀宣布依拉环素（Xerava®）在中国香港获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染. Retrieved Oct 8 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/ze9V7fSK3fyNh7_8JXLUNg
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