三生国健合作伙伴美国Verseau公司抗PSGL-1单抗VTX-0811 IND申请获FDA批准

VTX-0811是一种与P-选择素糖蛋白配体1结合的单克隆抗体，通过重新极化巨噬细胞，引导一系列抗肿瘤协同免疫应答。2019年，三生国健与Verseau公司达成合作协议，选取VTX-0811作为第一个授权产品，负责其在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化。

VTX-0811的I期临床研究将分为两部分，第一部分将是一项开放标签的剂量爬坡试验（Ia期），以初步评估静脉注射药物，在治疗最有可能应答的特定实体瘤中的安全性。随后，VTX-0811将进行1b期扩展试验，进一步对VTX-0811单药以及与PD-1联合治疗特定肿瘤类型进行评估。除安全性外，1b期试验还将重点评估VTX-0811的抗肿瘤活性。

Verseau首席执行官John Edwards先生表示：“这是公司第一个成功获批的IND，是Verseau的一个重要里程碑。它的获批使得我们离‘为实体瘤治疗提供有效且广泛适用的方法’的目标更近了一步。我们对于能在患者中开展VTX-0811的安全性和活性测试感到非常激动，同时我们也计划持续这一势头，在明年内为第二个巨噬细胞激活分子VTX-1218提交新的IND申请。”

三生国健董事长娄竞博士表示，“祝贺VTX-0811在美国获批IND。VTX-0811是一款潜在first-in-class的巨噬细胞免疫检查点抑制剂，具有创新的靶点和机制，同时也是我们与Verseau公司合作的首款创新药，其在美国临床试验的顺利开展也将更好地助推该药在中国的开发进程，推进药物早日上市，造福病患。”

Verseau正在创造一种新的治疗方法——巨噬细胞检查点调节剂，使癌症、免疫类和炎症类疾病患者受益。利用Verseau独有的全人源转化医学系统确定了新的靶点，并开发了在疾病中使巨噬细胞在免疫激活剂和沉默剂之间相互转换的疗法。数据表明这种疗法至少可以使受益于免疫疗法的患者人数翻倍。Verseau最初的重心是建立一系列首创的疗法，通过调节巨噬细胞来触发对癌症的协同免疫攻击。Verseau通过其专有的全人源转化医学系统，已经验证了20多个靶点，这些靶点适用于包括使用单克隆抗体在内的不同治疗方式。更多信息请访问www.verseautx.com。