【CMDE】关于公开征求《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　为应对医疗器械领域新技术和新材料的发展，促进创新转化，根据国家药监局第一批新材料监管科学研究工作要求，我中心经前期调研、讨论，组织起草了《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》。

　　为了使指导原则内容更加科学、合理及具有可实际操作性，即日起在我中心网站公开征求意见，衷心希望相关领域专家学者、研发生产人员、监管人员及从业人员提出意见和建议，推动指导原则的丰富和完善。请于2021年6月6日前将意见或建议以邮件形式反馈我中心。

　　联系人：闵玥，阿茹罕

010-86452806，

86452824

minyue@cmde.org.cn，

ahr@cmde.org.cn

1.增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）

2.指导原则反馈意见表

（阅读原文点击下载）