专注创新，加强合作：拜耳处方药的“中国之道”

改进研发战略和运营模式，专注于差异化、高价值的突破性药物——这正是面对不断变化的环境和不断提升的患者需求下拜耳的转型之道。专注创新，加强合作，在这个全球最重要的处方药市场不断深耕，也是拜耳处方药的“中国之道”。

以加快医疗解决方案创新、造福患者为重点，实现长期、可持续的业务增长的目标 ——2023年全球媒体日期间，拜耳展示了其处方药业务持续转型的最新进展。

“我们处方药业务的转型进展顺利。通过大胆投资于行业领先的技术平台公司，我们增强了研发能力并强化了早期研发管线。未来，我们将专注于充分发挥重点产品诺倍戈、可申达、asundexian和elinzanetant的潜力。”拜耳集团管理委员会成员、拜耳处方药事业部全球总裁Stefan Oelrich对E药经理人表示，“我们的战略目 标是更快地为患者提供新药，并促进我们在重点领域的可持续增长。”

拜耳集团管理委员会成员、拜耳处方药事业部全球总裁Stefan Oelrich

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120亿欧元的底气：重磅产品组合拳

媒体日期间，拜耳向全球展示了它在处方药业务的信心与决心： 重点产品120亿欧元销售峰值、成为全球肿瘤业务领先的公司。 “之所以有信心，是因为整个市场的需求非常强劲。我们看到目前尚未被满足的市场需求，而我们的产品可以有效地满足这些需求。”对于这个极具雄心的目标，Stefan Oelrich说。

过去五年，拜耳的肿瘤治疗产品组合业务翻了一番，而凭借诺倍戈这一主要驱动力，拜耳正在力争成为前列腺癌治疗领域的领先者。前列腺癌是男性中第二常见的癌症。诺倍戈有可能成为早期到晚期前列腺癌患者的标准疗法。近期，美国、欧盟、日本和中国已批准将诺倍戈用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），这将推动该产品未来增长。拜耳预计，诺倍戈的峰值销售额可超30亿欧元。

除了诺倍戈之外，拜耳正在三个科学领域推进其肿瘤学研发工作，有可能解决相关癌症患者尚未得到满足的医疗需求，分别是靶向放射性药物（特别是靶向α疗法）、新一代免疫肿瘤学和精准分子肿瘤学疗法。在这些方面，拜耳正在推进其产品组合中真正首创、高度创新的项目。拜耳研发管线中近三分之一的新分子实体聚焦在肿瘤领域，涵盖临床开发的所有阶段。

2022年，耗资1.4亿美元的拜耳新研究与创新中心在波士顿成立。除设有新的精准分子肿瘤学研究中心，为患者开发新型靶向癌症疗法之外，该中心还包括新近成立的研究团队，专注于利用化学生物学技术，进一步推动拜耳的肿瘤药物开发进程。“我们将专门分配资源，发展在美国的肿瘤和心脏病业务。”Stefan Oelrich介绍。

除了在肿瘤领域的强势布局之外，拜耳还将继续延续其在心血管领域的优势。2022年11月，首创心血管新药可申达开出国内首张处方，用于治疗2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾脏病(CKD)成人患者。除了与2型糖尿病相关的慢性肾病，拜耳还在研究其对于心衰的作用。同时，可申达已经进入医保目录，市场潜力将进一步得到释放。综合考虑这些因素，拜耳给予了可申达超过30亿欧元的全球销售额预期。

在潜力品种上，asundexian被寄予了非常高的期望。作为一款首创药物，asundexian可以预防血栓形成和缺血性卒中，大规模降低患者出血风险。2022年8月，拜耳宣布启动III 期临床OCEANIC项目，评估口服XIa因子（FXIa）抑制剂asundexian用于房颤患者和非心源性缺血性卒中或短暂性脑缺血高危患者的有效性和安全性。OCEANIC研究是拜耳迄今为止开展的最大的III期研究之一。“我们预计asundexian的峰值销售会超过50亿欧元。有人说这个数字过于保守，但我们想先从这个目标开始努力，再寻找更高的目标。”Stefan Oelrich表示。

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内外协同，丰富产品管线

对于拜耳来说，除了不断加强内部研发之外，外部是拜耳拓展研发管线和业务的重要方式。

2021年，拜耳以15亿美元收购了Vividion Therapeutics。该公司旗下的领先化学蛋白质组学平台能够识别不可成药靶点中的未知结合口袋（binding pockets），产生首创的新型候选药物，治疗尚未被满足的巨大医疗需求。

Vividion的重点项目包括多个精准肿瘤学靶点以及精准免疫学靶点，包括可用于治疗 NRF2 突变癌症的转录因子NRF2 拮抗剂，以及用于不同炎症疾病（如肠易激性疾病）的 NRF2 激活剂等多项临床前项目。该技术及拜耳创新的独立运营模式将加快从药物研发向临床应用的转化。其中，进展最快的是针对备受关注的癌症靶点NRF2和STAT3。Vividion预计将于 2023 年在美国提交关于上述两个项目的新药临床试验申请（IND）。

作为公司战略的一部分，拜耳近年来也在创建包括细胞和基因疗法在内的新兴疗法平台。2020年，拜耳收购了Asklepios BioPharmaceutical Inc.（AskBio）公司，获得行业领先的基因治疗平台。该平台已展现出适用性，并具有世界级的制造能力。除心血管领域外，AskBio目前正在推进四项处于临床阶段和多项处于临床前阶段的候选药物，适应症涉及帕金森氏症、庞贝病和亨廷顿舞蹈症等不同治疗领域。

“细胞和基因疗法是我们最关注、最令我们感到兴奋的发展领域。因为这是真正能给我们带来医疗领域跨越式发展的领域，可以从以前的单纯治疗症状，到真正解决病因、实现治愈。我们觉得，细胞和基因疗法具有巨大的潜力，是医药行业的未来，对中国、对世界都是如此。”Stefan Oelrich解释道，虽然细胞与基因治疗领域目前还处于研究早期阶段，产品选择有限，但未来20年内会有很多新产品不断上市，这也是拜耳必须重视的理由之一。

除了在细胞与基因治疗领域等新兴疗法领域的探索，拜耳正在实施其影像诊断创新战略，并重点关注影像诊断工作流的数字化和人工智能应用。为了巩固在医学影像人工智能市场的地位，拜耳收购了全球影像人工智能平台和解决方案提供商 Blackford Analysis Ltd.。该公司将在拜耳完善的独立运营模式下运营。结合 Blackford和拜耳在医疗技术方面的专业知识，此次收购毫无疑问将加速拜耳参与推动医疗健康领域的数字创新，为患者、放射科医生及其团队创造价值。

与此同时，在基础研究成果转化、专利申请方面，以及科研成果为基础建立医药初创企业的快速发展，让拜耳也愈发重视与中国企业的合作。

140年以来，中国已经发展成为拜耳全球最重要的市场之一。作为一家具有传统优势的跨国医药企业，拜耳一直主动向希望走出国门的中国企业伸出合作之手。“除了在全球舞台寻找合作机会，我们在中国国内也在寻找新机遇。未来，我们会在中国寻找更多的合作机会。”Stefan Oelrich说。

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直面挑战：创新是不变的应对方法

拜耳2022年财报显示，全年营收507.39亿欧元，全球业绩连续三年上涨。在去年全球面临巨大挑战的背景下，拜耳的成绩可谓优秀。

“过去几年中，全球经历了巨大的变化，涉及新冠疫情、供应链稳定性和全球通胀。这一系列变化使得整个医疗健康系统承受了很大的压力，市场上也确实存在一些困难，给行业制造了一些不利因素。”在Stefan Oelrich看来，困难既是挑战，也是拜耳同时也是整个医药行业发展的机遇。

Stefan Oelrich分析道，多国政府出台了一些能够促进医药行业进一步创新的政策和方案，比如“健康中国2030规划纲要”，欧盟即将出台的医药监管条例和美国的相似法规。虽然有时候这些政策未必尽善尽美，但是这些政策的初衷都是鼓励和促进行业的研发，而且有一个共同点，那就是要求企业进一步系统性降低药品的成本。

“这些政策会加快我们的转型。在这样的变革之下，拜耳和我们的处方药业务肯定要顺应时事，加强自身专业能力。”针对在变革下的转型，Stefan Oelrich表示，过去十几年间，拜耳做了大量的工作，尤其在中国，凭借着将拜瑞妥、拜新同、拜唐苹和拜阿司匹灵等领先产品带到中国，拜耳已经成为中国领先的处方药企业；其次，除了传统的产品之外，拜耳还在努力尽快开发后期管线，努力把新产品带给患者。其中新产品已率先在中国市场上市，包括诺倍戈、可申达等；最后，正在研发的elinzanetant、asundexian，以及其他产品都会争取及早来到中国。“这样的产品研发和商业化策略使得我们未来的销售峰值会有非常健康的增长，足以补偿传统产品失去专利权所造成的销售损失。”

面对政策上的不确定性，Stefan Oelrich表示，这些并不会降低中国市场对于拜耳的吸引力。提高患者可及性、加速创新研发是拜耳不变的目标与路径。对于未来在国内的业务重点，此前拜耳在中国取得了非常亮眼的成绩，想要在此前的基础上再上一个台阶是有一定难度，但是，Stefan Oelrich认为， 庞大的患者需求给予了拜耳继续深耕中国市场的决心，凭借创新在中国改善患者生活质量也正是拜耳的“中国之道”。