港股IPO | 乐普：专注肿瘤治疗

作者：林出

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港股生物医药：乐普LEPU BIOPHARMA-B（2157.HK）

发售价已定为每H股7.38港元，预期将于2022年2月23日(星期三)上午九时正（香港时间）开始买卖。

一. 公司简介

乐普生物科技股份有限公司于2018年1月19日注册成立，是一家立足中国、面向全球的聚焦于肿瘤治疗领域的创新型生物制药企业。专注肿瘤候选药物的产品管线，包括处于临床及临床前阶段的ADC、溶瘤病毒药物及免疫疗法。主要肿瘤产品管线，包括（i）八种临床阶段候选药物；（ii）三种临床前候选药物及（iii）三种临床阶段的候选药物的联合疗法。八种临床阶段候选药物中有五种属于靶向疗法，三种属于免疫治疗药物，这三种中的两种属于免疫检查点药物及一种属于溶瘤病毒药物。公司目前已启动28项临床试验，其中三项已进入注册性试验阶段及两项正在美国进行。

二. 公司研发管线

主要在研管线资产包括四种核心产品，即MRG003、MRG002、HX008及LP002，及三种关键临床阶段候选药物：

ADC候选药物（核心产品）

•MRG003（核心产品）：MRG003是一种EGFR靶向ADC药物，目前在中国处于II期临床试验阶段。预计在美国启动复发性或转移性晚期HNSCC临床研究并根据临床研究的数据开展MRG003其他适应症的临床研究，进一步扩大整体潜在市场，以实现MRG003的国际性商业化。

MRG002（核心产品）：MRG002是一种HER2靶向ADC药物，创新性地使用高亲和力抗HER2单抗（即糖修饰曲妥珠单抗）、经临床验证的有效载荷MMAE及可裂解的vc连接体。已启动MRG002用于HER2低表达及过度表达乳腺癌、UC（尿路上皮癌）及HER2过度表达BTC的II期临床试验。对于HER2过度表达乳腺癌，已经完成患者入组并处于随访期，并已自国家药监局取得注册性试验批准。

抗PD-1╱抗PD-L1候选药物

•HX008（核心产品）：HX008是一种针对人PD-1的人源化单克隆抗体（单克隆抗体，由相同的细胞产生的抗体，这些细胞均是同一母细胞的克隆体）。已完成HX008用于晚期实体瘤的Ib期临床试验及用于NSCLC、TNBC（三阴性乳腺癌）、胃癌及HCC的II期临床试验的患者入组并处于随访期，且正在进行用于NMIBC的II期临床试验及用于二线胃癌的III期临床试验。已完成针对黑色素瘤和MSI-H/dMMR实体瘤的注册性试验。

LP002（核心产品）：LP002是一种针对PD-L1的人源化单克隆抗体。正在进行晚期消化系统肿瘤的队列扩展试验，已完成ES-SCLC（广泛期小细胞肺癌）II期临床试验的患者入组并进入随访期。

其他ADC候选药物

•MRG001：MRG001是临床进度领先的CD20靶向ADC药物，可满足对利妥昔单抗存在原发性耐药的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者及对利妥昔单抗及标准化疗药物联合治疗存在获得性耐药的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的医疗需求。已在中国完成MRG001 Ia期剂量递增研究，显示良好的安全性和有效性。正在中国进行MRG001的后续剂量扩展研究。

MRG004A：MRG004A是靶向组织因子（TF）的定点偶联的创新ADC药物。已于2021年2月获得FDA对MRG004A在美国进行I/II期临床试验的IND批准。于2021年8月从国家药监局获得MRG004A的IND批准。

溶瘤病毒候选药物

•CG0070：CG0070是处于临床开发阶段的治疗膀胱癌的溶瘤腺病毒。从CG Oncology许可引进CG0070，获授在中国内地、香港及澳门进行开发、制造和商业化的权利。于2021年11月从国家药监局获得CG0070的IND批准。

三. 财务情况

公司尚未产生任何产品销售收益。于往绩记录期间，并无盈利且产生经营亏损。于2019年、2020年及截至2021年8月31日止八个月，经营亏损分别为人民币454.7百万元、人民币520.4百万元及人民币662.2百万元。绝大部分经营亏损产生自研发开支、行政开支及按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产及负债的公允价值变动。

自业务开始运营以来，运营产生了负现金流量。几乎所有的经营流出均由经营所用现金导致。经营活动所用现金净額主要包括期内除税前亏损，经（i）非经营项目及非现金项目；及（ii）营运资金变动调整。

截至2021年8月31日止八个月，经营活动所用现金净額为人民币418.3百万元，主要由于录得除所得税前亏损人民币668.2百万元，经（i）加回非经营项目及非现金项目（主要包括以股分为基础的付款人民币85.8百万元及按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值变动人民币48.2百万元）；及（ii）营运资金变动（主要包括其他应收款项、预付款项及按金增加人民币4.8百万元）调整，并部分被贸易应付款项、其他应付款项及应计费用增加人民币57.0百万元抵销。

四.持股情况

下图为股东持股情况

下图为公司基石投资者情况

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