肿瘤诊疗规范化操作取得突破！NGS首次被纳入广东、山东医疗服务价格项目！

整理：体外诊断网

来源：卫健委、IVD从业者网、丁香园、对话老板、泛生子基因等

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2020年12月24日，50岁的马进仓耗尽家资治疗胃癌，欠下15万元外债后，在家中去世。

 

生前他不会想到，在自己去世后100天，经由北京大学第三医院肿瘤内科医生张煜，他的诊疗过程成为舆论关注的焦点。

他更不会想到，国家卫健委会就此发出通知，对包括他在内的肿瘤治疗乱象进行调查……

事件回溯：医生实名曝光“肿瘤治疗黑幕”

2021年4月，自称北京大学第三医院肿瘤内科医生的网友“张煜医生”在知乎爆料，公开质疑同行“蓄意诱骗治疗”，导致“患者生存期明显缩短，家属花费了常规治疗10倍以上”。

张煜称，“在绝大多数情况下，肿瘤的治疗是不应该会人财两空的，而应该治疗效果比目前更好并且花费更少。”

张煜在文章中指出，有医生滥用PD-1抑制剂，在胃癌术后、胰腺癌等术后明确不需要进行PD-1抑制剂治疗的患者，诱导进行PD-1抑制剂治疗。

但随后，当事人因“无法承担压力和可能带来的后果”删除网帖。

 

据悉，此次并非张煜医生就肿瘤治疗首次发文。此前，他就曾发文质疑行业内一位医生诱骗治疗致患者花费翻倍。

以下为事件表述（有删节）：

上海知名三甲医院的普外科医生L医生收治了一位晚期胃癌AFP阳性的患者。通常胃癌的一线治疗，二线治疗和三线治疗花费并不高，国家都可以报销。 但L医生让患者进行NGS检查：2万左右的花费。 L医生给患者采用的NGS是目前认为最不可靠的抽血检验（对这一点小编不敢苟同），而不是可靠性更高的肿瘤活检组织检测。从而，做完的NGS结果几乎没有任何参考价值。

4月21日，丁香园推文还原真相。2020年7月2日，马荣和表哥被陆大夫带到一间会议室，「说需要做个基因检测，人已经联系好了」。陆医生联系好的是一位吴姓男子，他将马荣带到安全出口的楼道里，掏出一台POS机，刷走了马荣18600元。据悉，这位吴经理是上海艾汭得基因科技有限公司的工作人员。

卫健委迅速回应：绝不姑息！

虽然帖子被删，其爆料的真实性也有待考究，但这件事已引发人们对医疗乱象的热烈讨论。国家卫健委对此也迅速反应和高度重视，立即开展调查工作。

新华社甚至发文“拷问”，谁在逼“张煜医生”删帖？

 

4月19日晚间，国家卫健委官网发布消息称，关注到“北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕”有关网络信息后，国家卫健委高度重视，立即组织对有关情况和反映的问题进行调查核实。

 

 

国家卫健委表示， 相关问题一经查实，将依法依规严肃处理，绝不姑息。 相关情况将及时向社会公布。

下一步，国家卫健委将持续推进肿瘤诊疗管理工作，进一步健全管理制度规范体系，加大监督指导力度，确保相关要求落实到位，着力提升肿瘤诊疗规范化水平，维护人民群众健康权益。

备受争议的NGS测序是必须的吗？

在张医生的揭露中，NGS测序成为了争论的焦点之一。NGS测序是必须的吗？

实际上，二代测序（NGS）是为晚期肿瘤患者增加治疗机会，提升治疗效果的有力武器，已经是临床工作中的常用手段。

但是NGS检测结果解读对专业要求较高，而且不是所有肿瘤都有必要行 NGS 检测。是否检测，应考虑肿瘤类型、治疗线数以及患者意愿等。

哈佛大学医学院教授、上海嘉会国际医院肿瘤中心主任、临床研究机构主任朱秀轩日前也对要不要给肿瘤患者做NGS测序做出了说明。认为有三个角度可以考虑：

第一是速度。“速度”在临床决策中是非常重要的一环。而单基因或小Panel测序检测一些单个靶点的速度也是非常快的，患者到底有没有这个靶点？能不能用某一种药？我们可以很快得出结论。

第二是价格。很显然，对于单个或某几个靶点的检测速度快、价格也相对便宜；对于多个靶点或肿瘤 DNA 更全面的测序，耗时更长，价格也会更贵。临床上应该根据实际情况选用。

第三是实际操作。临床上时常面临的一个实际问题是，患者在整个治疗过程中需要接受多个不同的靶向药物，但一次活检获得的组织样本可能在一两次检测后就被耗竭了，如果需要再次检测，还需要重新活检取样。也就是说，如果临床上完全依赖于多个靶点这种序列性检测，很有可能需要对患者进行反复活检，带来的伤害和风险也会增加。而 NGS 测序可以一次提供更全面的信息。

临床决策不是一个对错分明的简单问题， 医生在实际做出决定的时候，需要对患者的实际情况有非常完整的了解， 选用NGS时也要和患者做好沟通，明确NGS测序的目的，而不是非常盲目地把NGS作为一个一开始就必须使用的检测手段。

在临床实际中，肿瘤的一线治疗其实已经非常明确，并不依赖于NGS测序。比如在胃癌的一线治疗中，重点就在于患者是否有 HER2 扩增。有了这些信息，基本上已经足够指导我们的临床决策。

但是在一些癌症晚期患者中，可能出现指南药物基本已经无效的情况，这时，医生可以和患者或家属沟通，是否采用NGS测序探索一下其他靶向药物的可能性。如果患者的情况允许，经济条件可以支持，那么NGS也可以帮助这类患者最大限度争取更好的治疗和预后。

亟待规范化管理的肿瘤治疗

实际上，国家已经在陆续出台政策对肿瘤治疗进行国家层面的监管。

 

1、国家卫健委专项整治不合理医疗检查，临床标本外送或被叫停！

4月14日，国家卫健委发布《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》，对医疗机构不合理医疗检查（包括各类影像学检查、实验室检查、病理学检查等，下同）行为进行整治。

 

《通知》明确提出：

（1）治理无依据检查、重复检查等不合理检查行为。对于违反卫生健康行政部门规定及有关诊疗技术规范等开展的无依据检查、非必要重复检查等行为进行查处，责令整改，依法依规严肃处理。

（2）治理违反知情同意原则实施检查行为。医务人员在为患者开具检查单前，要说明检查目的和必要性，征得患者或家属的理解与配合。对于特殊检查，要取得患者或家属书面同意。

（3）治理可能诱导过度检查的指标和绩效分配方式。严肃查处医疗机构和科室实施“开单提成”、设置业务收入指标并与医务人员收入直接挂钩等可能诱导过度检查的行为。

此外，据小编分析，《通知》里还可能涉及到大家都非常关心的临床标本外送。临床标本外送乱象，最早就是起源于肿瘤基因测序相关产品的临床推广，由于该类项目同质化严重，竞争激烈，加之这类检测项目很多医院没有规范的检测设备和能力，所以很多医院医生把这些标本都是推荐给一些第三方公司。但是由于没有院方规范的手续流程，所以基本没有对于这类特殊检查项目没有正式的知情同意书。

 

2、NGS首次被纳入广东、山东医疗服务价格项目

2020年12月，广东省医疗保障局公布了部分医疗服务价格项目，高通量基因测序、循环肿瘤细胞检测、基因甲基化检测等多项早筛相关新技术首次被纳入市场调节价医疗服务价格项目。

今年4月18日，山东省价格协会主持召开“新增医疗服务价格政策解读与高通量基因测序临床应用研讨会”，重点就高通量基因测序（NGS）于今年1月被山东省纳入市场调节价医保服务项目以来，如何规范NGS服务和产品在肿瘤临床诊疗中的应用，以及推进其形成合理的价格机制展开深入研讨。

山东省立医院院长赵家军表示：“国家鼓励优秀的NGS产品进入市场，也正在积极探索如何科学、全面地对NGS产品进行审评和监管。NGS分子病理检测也一直在探索中不断前行，一方面要加强高通量基因测序技术在医疗机构中的推广和指导，另一方面要争取早日形成有关临床应用的指引和规范，同时，在医保物价方面进行细化、落实，借鉴国内外经验，研究制订出高通量基因测序的价格形成机制，为医疗机构自行定价提供有益的参考。”

小编说：

这个爆料就像一枚重磅炸弹在医械圈引起剧烈震动。

新华社说，尽管爆料的真实性有待调查和权威回应，但删了帖子，删不了问题，目前行业中存在的乱象和问题，是应该被关注和整治的。

小编也认为， 我们自然不能因一篇揭露就以偏概全、因噎废食，毕竟有良心的医生和医院还是绝大多数，但张医生揭露帖中点出的某些问题，如医疗技术监督力量薄弱，仍值得正视。

对于肿瘤治疗这个领域，近年来创新药陆续上市，确实给肿瘤患者带来了新的希望，但使用什么样的治疗方案，是否采用高价药品，以及可能会产生什么副作用，医生都需要和患者及家属做足够充分的沟通。而且，国家对此也已做出了明确要求。

此外，目前的医疗制度、医生与患者根本利益的不一致，也是造成这一现象的原因，过度的商业化，静悄悄渗透到医疗的很多方面。

我们相信，无论是张医生的揭露，还是国家的监管，其目的都只有一个，规范行业行为，切实的为患者提供有价值的服务。 蝴蝶的两只翅膀，承载的都是患者的利益。

随着国家各项政策通知的颁布，这类检测项目如果想要继续，就要有相关部门出具规范合法的流程和手续，否则就是违规行为。小编相信，随着国家的重视和各项规章制度的规范和推进，会有更多规范化运作的第三方医学检验服务机构迎来更好的发展。

 

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