中国胃癌患者的福音！胃癌靶向新药Ⅲ期临床试验免费招募中

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关键词：临床期临床新药胃癌患者药靶向癌

资讯来源：找药宝典

发布时间： 2020-08-22

胃癌是在世界范围内是常见的癌症之一，同时也是我国的高发恶性肿瘤，每年有49.8万人因此死亡。因为大多数胃癌患者确诊时已经处于晚期阶段，而到目前为止晚期胃癌都是不可治愈的，尤其是在缺乏有效靶向治疗方案的HER2阴性患者中，治疗手段更为匮乏，患者生存情况不容乐观。但随着靶向疗法的出现，靶向不同路径的各种分子用于胃癌治疗上又为患者们带来一丝生机。CLDN18.2作为一个胃特异性膜蛋白，被认为是胃癌和其他各类实体瘤的潜在治疗靶点。近年来，一款由我国自主研发的、针对这一靶点的单克隆抗体药物Zolbetuximab（IMAB362）受到广泛的关注，幸运的是我司平台正在对接该药的III期临床试验，大家点击文末“阅读原文”进行报名吧。

胃癌新靶点：CLDN18.2指导患者用药

想了解CLDN18.2靶点，就要先了解什么是Claudin蛋白。Claudin蛋白是细胞紧密连接的重要分子。不同的Claudin蛋白表达在不同的组织，与各自组织肿瘤发生具有相关性，Claudin-1在结肠癌上，Claudin-10在肝细胞癌上，Claudin-18在胃癌上具有相应的临床价值。

Claudin 18（CLDN18）是一种由CLDN 18基因编码的蛋白质，属于细胞紧密连接蛋白家族，可在上皮细胞中形成紧密的连接链。Claudin 18.2是一种CD20样分化蛋白，在多种肿瘤组织中高度表达，比如胃癌（60%~80%）、胰腺癌（50%）、食管癌（30%~50%）和肺癌（40%~60%）等，但是在正常组织中几乎没有表达，因而具有出色的治疗潜力。

CLDN18.2作为一个高度特异性的细胞表面分子，在正常的组织中仅表达在分化的胃粘膜上表皮细胞上，不表达在胃干细胞上。在原发性胃癌及其转移后癌症类型中大部分都表达CLDN18.2分子，另外在胰腺癌，食管癌，卵巢癌，肺癌中也常常观察到CLDN18.2被激活表达。CLDN18.2作为细胞膜表面蛋白，暴露的胞外结构允许抗体的结合，这些特点表明CLDN18.2是一个理想的治疗性单克隆抗体开发的靶点。

Zolbetuximab治疗Claudin 18.2靶点，

PFS和OS延长一半！

Zolbetuximab（IMAB362）是一类针对Claudin 18.2靶点的单克隆抗体药物，其治疗胃肠道腺癌和胰腺癌的研究正在开展中。

在2019年Ⅱ期临床结果显示，Zolbetuximab联合化疗一线治疗CLDN18.2阳性晚期胃/胃食管交界腺癌的II期临床达到首要重要终点，特别针对CLDN18.2高表达组，mPFS较对照组组延长了3m，OS延长7m（改善生命周期效果优于曲妥珠单抗）。安全性良好，3/4级不良反应发生率较对照组无显著增加。

根据患者肿瘤体积的变化可以看出，病灶中存在Claudin 18.2靶点的癌细胞比例≥70%的患者，对于Zolbetuximab有着更加显著的反应，肿瘤体积的缩小程度以及疾病控制率显著高于Claudin 18.2靶点比例＜70%的患者。同时，Zolbetuximab治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌或食道腺癌患者，临床获益率达到23% 。

早在2016年ASCO大会上公开的数据也得出了类似的结果:

对于局部晚期或转移性胃癌患者，

使用Zolbetuximab+CAPOX化疗方案：患者中位无进展生存期为7.9个月，中位总生存期13.2个月；
仅采用CAPOX化疗方案治疗的患者，中位无进展生存期为4.8个月，中位总生存期为8.4个月。
仅采用Zolbetuximab治疗的患者，无进展生存期和总生存期延长了近一半！

目前，Zolbetuximab已经获得FDA的批准进行Ⅲ期临床试验，有望尽快得到更有价值的大型疗效数据。

来了来了它来了，免费的机会向你走来了！

我司目前平台正在对接 比较Zolbetuximab+CAPOX与安慰剂+CAPOX 一线治疗 Claudin18.2阳性HER2阴性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界腺癌的全球多中心Ⅲ期研究。

这是一个随机、双盲、国际多中心的Ⅲ期临床试验。 Zolbetuximab拟开发与铂类和氟尿嘧啶类为基础的化疗联合，用于局部晚期不可切除或转移性、CLDN18.2阳性和HER2阴性的成人胃和胃食管交界（GEJ）腺癌患者的一线治疗。入组患者不会单独使用安慰剂，随机双盲进入 zolbetuximab +卡培他滨和奥沙利铂（CAPOX）组或安慰剂+CAPOX组。