来源：器械之家
6月16日，据港交所披露，
上海百心安生物技术股份有限公司通过港交所聆讯。至此，这家成立7年却零业绩的科技型公司距离上市又近了一步。
百心安成立于2014年，是一家创新介入式心血管装置公司，
致力于新一代全降解支架（BRS）及肾神经阻断（RDN）的研发、生产和销售，用于治疗冠状、外周动脉疾病以及高血压。
公司在今年2月26日向港交所主板递表申请上市，高盛、华泰国际为其联席保荐人。
百心安在2019年10月完成A轮融资4900万元，2020年1月完成B轮融资2000万元；9月完成C轮融资2.11亿元；同期完成D轮融资5800万美元。
从股权结构来看，
创始人汪立先生持有百心安48.51%的股权
，管理约850亿美元资产的全球最大私募股权投资公司之一的
TPG Capital持有9.43%股权
，全球最大生物医疗领域投资机构——
奥博资本(即：OrbiMed)持有百心安生物5.86%的股权，联想控股旗下的君联资本通过Magic Grace持有5.56%的股权。
此外，正心谷资本、前海基金、张江科投也入股了百心安生物。
资料显示，百心安生物成立于2014年，是中国领先的介入式心血管装置公司，目前专注于以下两种疗法：
一是全降解支架（BRS），以解决患者在治疗冠状或外周动脉疾病方面的未满足医疗需求；二是肾神经阻断（RDN），以解决患者在治疗未控高血压方面未满足医疗需求。
根据招股书介绍，用
于治疗冠状动脉疾病的核心产品Bioheart®，是百心安自主研发的全降解支架系统，
审批通过后将成为世界首个给予多中心随机对照临床试验结果获得监管批准的第二代全降解支架系统。
据了解，
Bioheart®已于2017年2月被国家药品监督管理局认定为“创新医疗器械”，因此有资格使用快速审批程序。
截至最后实际可行日期，百心安已经完成Bioheart®的单一中心可行性临床试验，目前正在完成一项由随机对照临床试验（RCT）及单臂试验（SAT）组成的多中心确认性临床试验。
Bioheart®预计将于2022年底前完成确认性临床试验所需的随访，并向国家药品监督管理局提交确认性临床实验结果。
最终，Bioheart®预计于2023年第三季度获得国家药品监督管理局的批准。
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