布局肝纤维化无创检测！乐普医疗又一产品获NMPA批准上市！

▲乐普医疗“肝脏剪切波量化超声诊断仪”正式获得NMPA批准（图片来自：NMPA）

目前，肝活组织检查（简称肝活检）仍然是肝纤维化诊断的“金标准 ”，但因为是有创检查，存在一些并发症和风险，费用也较高（约1100元/次）。考虑到大规模的肝病筛查，肝活检的可行性较低，近年来一些无创肝纤维化方法由于具备较好的前景逐渐得到关注，其中瞬时弹性成像（TE）具有超声无创、诊断性能高、易于学习、费用便宜（约100~150元/次）等优点，逐渐成为肝活检的替代方案，未来随着大规模肝纤维化程度筛查的需求提升，肝脏剪切波量化超声诊断技术有望成为肝纤维化无创检测的首选。

目前，凭借不断的创新研发升级以及专利保护，海外市场以TE技术开发的肝纤维化诊断仪器基本只有Echosens一家（后被福瑞股份收购）。国内市场有海斯凯尔的Fibrotouch和一体医疗的HepaTest，目前从国内招标价看，Fibroscan和Fibrotouch和Hepatest 的终端定价较为接近，基本为100~200万。

根据福瑞股份披露，2012年至2019年间其Fibroscan设备全球销量持续稳健增长，2019年全球Fibroscan销量914台，同比增长3.2%，实现销售收入5.4亿元，同比增长13.1%，2012-2019年间复合年增长率为19.2%。

假设国内每家三级医院和二级医院分别平均需要配置2台和1台肝纤维化诊断设备，则国内存量设备需求约1.5万台，假设医院平均5年更换周期，则每年需求量3000台，假设单台出厂价60万元，则相关产品的市场空间约18亿元，考虑到社区筛查也需要配备肝纤维化诊断设备，未来下沉市场是公司重要的主攻方向，预计国内市场潜力巨大。