正大天晴「贝伐珠单抗」生物类似药获批上市

3 月 3 日，NMPA 发布批件，正大天晴「贝伐珠单抗」生物类似药获批上市（受理号：CXSS2101016）。

来自：NMPA 官网

贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性，减少肿瘤的血管形成，从而抑制肿瘤的生长。这是一款名副其实的重磅炸弹药物，原研来自罗氏，峰值销售额超过 70 亿美元，不过近年来受到类似药冲击销售额已经下滑。

Avastin（贝伐珠单抗）全球销售额

来自：Insight 数据库网页版 （http://db.dxy.cn/v5/home/）

据 Insight 数据库显示，贝伐珠单抗是国内竞争最激烈的生物类似药，包括原研药在内已有 10 款获批上市，企业涉及信达生物、复宏汉霖、齐鲁制药、恒瑞医药等。此外，另有神州细胞工程已处于上市申请阶段。

贝伐珠单抗新药/生物类似药报上市/获批上市企业

来自： Insight 数据 库网页版

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编辑：Hebe

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