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论坛介绍
创新药的开发是一件长期且风险很高的工作，受到多种因素的影响，在传统Me-too模式下，大家似乎很少看到失败的项目，但在越来越多的药企涉足创新药开发的历史进程下，遭遇项目的失败似乎不可避免？
成功的项目往往有着相似的路径，正确的作用机制、合理的分子设计、积极的临床结果、强大的市场策略是一个重磅炸弹产品的必备，而失败的项目却各有各的原因。根据Pharmapremia基于近一万项临床试验的统计数据，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的成功率分别是63.8%、33.2%和60.1%。从Ⅰ期到上市，临床研究的成功率不到10%，在Ⅲ期临床中，肿瘤药的研发成功率仅40.1%。而在不同的临床研究阶段，临床试验失败的原因也各不相同。本次诺思格·洞鉴线上圆桌论坛邀请到诺思格集团科学战略委员会陈刚博士、胡蓓教授、何崑博士、陈笑艳教授、首席医学官李继刚将围绕Ⅲ期临床研究策略和创新药研发失败原因与同道共同探讨一条成功之路。
内容大纲：
第一部分：Ⅲ期研究支持临床注册；
1、行业趋势与挑战
2、单臂2期的优劣势与监管政策趋势
3、Ⅲ期研究的风险控制：速度、竞争、VUCA、早期死亡、指导原则、地域4、差异Ⅲ期研究的创新方法：桥接、适应性、富集设计、操作无缝、罕见病入组
第二部分：Ⅲ期研究支持产品差异优化；
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主题分享讲者简介
主讲人李继刚先生，诺思格（北京）医药科技股份有限公司首席医学官，毕业于美国罗切斯特大学病理学专业，硕士学位；强生公司和诺思格17年临床研发/医学事务经验；领导30+创新药研发策略，包括血液、肿瘤、免疫、心血管、内分泌等多领域。
演讲主题：《Ⅲ期研究策略与经典案例》
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圆桌论坛嘉宾简介
主持人陈刚博士，美国马里兰大学，统计学博士，现任诺思格首席科学官；具有20+ 年美国FDA和医药行业生物统计经验；曾任美国FDA肿瘤药物评审中心生物统计部门高级统计审评员和部门负责人，强生美国肿瘤药物研发临床生物统计部和强生中国区定量科学部负责人。
嘉宾胡蓓教授，中国协和医科大学，医学博士；美国华盛顿大学药物化学系，博士后；北京领初医药科技有限公司创始人，现任诺思格医药集团首席临床药理科学家。具有30+年临床药理学教学和实践及新药临床研究经验，作为主要研究者参与100多项创新药的 I-II期临床试验，发表130+篇文章。
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课程时间
进群交流
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报名方式
微信端观看：
1、搜索“药渡talks”小程序，可以查看近期直播安排；
2、戳下方图片，即可预约本课程。
电脑网页端观看：
1、https://dx5.cn/4iyWL0 ，复制链接到浏览器打开，填写完成报名信息即可观看直播。
2、如果您在报名或听课过程中遇到问题，请及时联系我们：
电话：132 6443 6417
药渡小美4微信号：yaodukefu1
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关于诺思格
诺思格（北京）医药科技股份有限公司是中国大型本土CRO企业，成立于2008年，10余年的品牌历史，为国内外制药和生物技术公司提供全方位的临床研究外包服务。现有艾科曼、圣兰格、海科、领初、R&G US五家子公司，总部位于北京市，在13个省设有办事处，工作人员遍布国内大多数省会城市。可以提供注册事务、临床监查、项目管理、医学写作及翻译、药物警戒、质量管理服务。涉及药品临床前、临床阶段、NDA提交及上市后全生命周期的服务。
诺思格（R&G）药物警戒部门在公司成立初建成，10余年的行业经验，是业界最成熟的PV团队，背靠大型全功能CRO，可以获得最专业的支持；与中国药监部门密切合作，提供专业的PV咨询和PV系统指南；始终按照国际PV标准执行，提供全方位PV服务。
商务联系邮箱: bd@rg-pharma.com
