BioNews | Can-Fite：单日涨幅43%，与Ewopharma签署$4270万授权协议，开发中东欧及瑞士市场

作者：林出

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标的公司：Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CFBI)

 

Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF) 宣布，与瑞士的Ewopharma签署了Piclidenoson治疗银屑病以及Namodenoson治疗肝病，即肝细胞癌（HCC）非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的独家经销协议（exclusive distribution agreement）。根据协议条款，Ewopharma将向Can Fite支付225万美元的预付款，在达到监管和销售里程碑以及净销售额17.5% royalties后，将额外支付4045万美元。作为交换，Ewopharma将拥有在中东欧国家（CEE）销售Piclidenoson和在中东欧国家和瑞士销售Namodenoson的独家权利（exclusive right）。并且Ewopharma有权将经销协议扩展到适合其候选药物的新适应症。

 

Piclidenoson (CF101)

Piclidenoson是一种新型的、口服、first-in-class, 小分子A3 adenosine受体（A3AR）激动剂。作用机制由A3AR介导，包括调节关键的信号蛋白，如PI3K、PKA、PKB/Akt、IKK和NF-kB，作用Wnt/β-catenin通路导致炎性细胞的凋亡和炎症反应的减弱。目前正在一项多国III期研究中作为中重度银屑病药物进行评估，并在美国II期研究中评估对中重度COVID-19的疗效。

 

Namodenoson(CF102)

Namodenoson是一种口服药物，与A3 adenosine受体（A3AR）具有很高的亲和力和选择性。Namodenoson的作用机制是通过下调NF-κB和Wnt信号转导途径，导致肿瘤细胞凋亡。其保护作用是通过下调NF-kB信号转导通路和抑制细胞凋亡来实现。目前Namodenoson在II期试验中评估了两个适应症，作为肝细胞癌的二线治疗，以及作为非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗。A3AR在病变细胞中高表达，而在正常细胞中低表达。这种差异效应使药物具有良好的安全性。

 

Can-Fite BioPharma Ltd.

Can-Fite BioPharma是一家先进的临床阶段药物开发公司，其平台技术旨在解决数十亿美元的癌症、肝脏、炎症病和COVID-19治疗市场。该公司的主要药物Piclidenoson目前正在进行银屑病的III期试验和治疗中度COVID-19的II期研究。Namodenoson即将进入肝癌（HCC）的III期试验，并在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期试验中成功地达到了其主要终点。

Namodenoson已被美国和欧洲授予孤儿药称号，并被美国食品和药物管理局（FDA）授予快速通道指定作为肝癌的二线治疗药物。并且Namodenoson的概念证明（proof of concept）数据显示其具有治疗结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤等其他癌症的潜力。公司的第三个候选药物，CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出有效性。目前为止，这些药物已在1500多名患者的临床研究中显示出良好的安全性。

 

Ewopharma AG

总部位于瑞士沙夫豪森，是一家专注于中东欧和瑞士的医药营销公司。在该地区已有60多年的业务，Ewopharma AG对该地区市场有着广泛的了解并享有特权地位。公司业务涵盖了伦理药品和消费保健品的市场准入和商业化。除了Can Fite，Ewopharma还与全球许多领先的医疗保健公司签订了分销协议。

 

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