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9月1日,海思科发布公告称,全资子公司辽宁海思科于近日收到国家药监局下发的复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液《药品注册证书》,该产品注册分类为化学药品3类,视同通过一致性评价,海思科是该产品国内第二家仿制药企业。
表1:海思科获批产品的基本情况
来源:公司公告
复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液原研厂家为Baxter公司,作为营养补充剂通过胃肠外为患者提供营养素(氨基酸和葡萄糖)和微量元素(电解质)。
图1:早前获批的企业情况
来源:米内网一键检索
目前该产品原研药尚未获批进口,四川科伦药业在今年1月获批国内首仿,有两个规格,海思科成为国内第二家获批企业。
据悉,海思科的产品包装采用外阻隔袋三层共挤输液用双室袋,复方氨基酸注射液和葡萄糖(10%)电解质注射液包装于双室输液袋中,两室以可剥离封条相隔离,使用前挤压或滚压腔室使可剥离封条破裂从而使两腔室的内容物相混合,即刻便完成混合配制,不需在洁净台上操作。
海思科目前是国内拥有最全面肠外营养产品管线的企业之一,近日公司发布了今年上半年业绩,其中肠外营养系板块的营收同比增长33.67%,随着新品获批,有望拉动公司肠外营养系板块的业绩。
表2:近几年海思科肠外营养系板块的业绩情况(单位:亿元)
来源:公司年报
成立于2000年的海思科,以肠外营养产品起家,目前公司的肠外营养系板块已占公司总营收比例超过三成,毛利率在80%区间。
来源:公司公告、米内网数据
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