【重磅】奥赛康PPI新药即将获批！40亿战队再添重磅品种

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近日，江苏奥赛康药业的注射用右兰索拉唑2.2类新药上市申请进入“在审批”状态，武田制药的右兰索拉唑仅有口服制剂，2020年全球卖出556亿日元（约5亿美元），目前国内市场暂无该品种相关产品进口或仿制获批。

图1：近期进入审批流程的产品信息

来源：NMPA官网

右兰索拉唑属于质子泵抑制剂，为兰索拉唑的R-异构体。武田制药的右兰索拉唑肠溶胶囊于2009年首先在美国上市，用于治疗各种程度的糜烂性食管炎、非糜烂性反流性食管炎及相关症状的维持治疗。

图2：武田制药的右兰索拉唑在全球销售情况（单位：百万日元）

来源：米内网跨国上市公司销售数据库

米内网数据显示，2016-2019年，武田制药的右兰索拉唑全球销售额均保持在600亿日元以上，2020年疫情影响全球经济，去年销售额下滑至556亿日元（约5亿美元）。

表1：奥赛康的PPI制剂市场份额情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，奥赛康目前的PPI制剂主要涉及五大品种，最近三年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端合计销售额均超过40亿元，国内PPI制剂的龙头地位十分稳固。

奥赛康已成为了奥美拉唑的TOP1企业，雷贝拉唑、兰索拉唑的TOP2企业，以及艾司奥美拉唑的TOP3企业。武田制药的右兰索拉唑暂未进入国内市场，奥赛康根据其药理作用特点，按2类新药开发了注射用右兰索拉唑，拟用于治疗口服疗法不适用的急性上消化道出血等疾病，若奥赛康顺利获批则能抢占市场先机，继续扩大公司的市场领导地位。

表2：申报右兰索拉唑上市的产品信息

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

目前国内药企对于右兰索拉唑的关注还是非常积极的，早在2018年正大天晴就申报了右兰索拉唑肠溶胶囊上市但获批临床，而注射剂方面最早由盛禾(中国)生物制药于2019年首家申报上市，目前已被奥赛康反超。此外，还有超过10家国内药企申报了右旋兰索拉唑相关制剂的新药临床并已获批。

来源：NMPA官网、米内网数据库

审评数据统计截至8月12日，如有错漏，敬请指正。

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