中国科学家揭示新冠病毒与儿童体内微生物菌群关系；​2021医保调整方案有变动！可申报新药“抓紧上车”丨贝壳日报

优于二线标准治疗

CAR-T疗法达到3期临床主要终点

药明康德：百时美施贵宝公司（BMS）今天宣布，其靶向CD19的CAR-T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）在3期临床试验中达到主要终点与关键次要终点，与标准治疗相比，显著改善复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的无事件生存期，完全缓解率和无进展生存期。新闻稿指出，这是在这一患者群体中，首个与标准二线治疗相比，表现出临床益处的疗法。

Breyanzi是一种靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法，于2021年2月获美国FDA批准，用于治疗接受过两种或以上系统治疗的复发/难治性LBCL成人患者。这款疗法的独特之处在于CAR-T疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例得到控制，从而可以更好地控制细胞疗法的毒副作用。

北陆药业副总经理李海兵辞职

企业公告：9日，北陆药业对外公告称，董事会收到副总经理李海兵先生提交的辞职报告，申请辞去其担任的副总经理职务。根据《公司法》、《公司章程》等相关规定，李海兵先生的辞职报告自送达公司董事会之日起生效，其辞职不会影响公司的正常经营。

GRAIL推出多癌种早筛血检

一次常规抽血可发现50多种癌症

药明康德：日前，致力于开发早期癌症血液检测的GRAIL公司宣布推出名为Galleri的多癌种早期筛查血检，它可以在美国作为处方检测用于对高危人群进行筛查。在今年的ASCO年会上，该公司还公布了Galleri在干预性PATHFINDER研究的首批结果。

Galleri通过检测血液中的游离DNA，发现癌变细胞的特殊DNA甲基化标志。在此前进行的观察性研究中，Galleri表现出发现超过50种癌症类型的能力。当发现癌症后，Galleri能够以高准确性确定癌症的起源组织。

2021医保调整方案有变动！

可申报新药“抓紧上车”

医药云端工作室：新一轮医保谈判即将开启，规则略有调整。地方医保品种已无机会，而离新药可申报截止日还有20天的时间，这无疑也给药企带来了机会。

6月9日晚，国家医保局官网发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》的征求意见稿，要求于6月16日（星期三）17：00前提出意见和建议。

这意味着2021年新一轮医保目录调整开始，也意味着第六轮医保谈判即将到来。那么，哪些品种将被纳入，哪些品种将被调出，也是业界关注的热点。

礼来看好！Synthekine获

1.075亿美元B轮融资

开发特异性细胞因子疗法

创鉴汇：2021年6月10日，工程化细胞因子治疗公司Synthekine宣布，已经完成了超额认购的1.075亿美元Ｂ轮融资。本轮融资由Deerfield Management和Janus Henderson Investors共同领投，RA Capital Management、Rock Springs Capital、Omega Funds、TCG X、Lilly Asia Ventures（礼来亚洲基金）和一家未披露的医疗投资机构参与。现有投资者The Column Group、Samsara BioCapital、Canaan Partners和Emerson Collective也参与了这轮融资。

新发现！机体肠道微生物组

或与人类恐惧行为的发生密切相关！

生物谷：近日，一篇发表在国际杂志Nature Communications上题为“Infant gut microbiome composition is associated with non-social fear behavior in a pilot study”的研究报告中，来自美国北卡大学等机构的科学家们通过研究发现，这一问题的部分答案或许与婴儿的消化系统有关。

本文研究结果或为研究人员提供了一个机会来帮助开发改善机体神经系统健康的新型措施，同时研究者的长期目标就是学习新方法来促进儿童的健康生长和发育。

本文研究揭示了肠道微生物组在人类恐惧行为发生过程中扮演着关键角色，后期研究人员还需要进一步招募更多参与者来证实本文所得到的研究结果。

中国科学家揭示新冠病毒

与儿童体内微生物菌群关系

生物探索：这项研究采取了对照试验的方式，将COVID-19患儿与健康儿童分为两组进行样本数据采集，其中，COVID-19患儿组由9名7-139个月大、曾感染新冠病毒的儿童组成，健康组则由14名相同年龄段、未感染新冠病毒的健康儿童组成。试验共收集了两组儿童共103份COVID-19标本，其中包括27组成对的咽拭子、鼻拭子或粪便标本，并对这些样本进行了高通量测序。同时，研究人员对患儿组的儿童在感染新冠出现症状后进行了为期25-58天的随访。

最后，研究指出，对于儿童群体，上呼吸道和肠道的微生物菌群在COVID-19期间变化极大，并有可能保持长期恶化或失调。研究人员表示，早期生命中的微生物菌群在宿主免疫、新陈代谢和神经系统的发展中起着重要作用，深刻影响着晚年的健康状况，因此，由COVID-19引起的微生物菌群的持续失调或许会在儿童时期带来潜在的短期和长期健康风险。

这项研究也存在着局限性，研究人员提到，由于国内疫情控制态势良好，此次试验的患儿样本数较少。不过，尽管COVID-19对患儿的长期疗效还需要进一步的随访和更大的队列研究，但此次的数据表明，早期实施各种干预策略来调节微生物菌群的发育，可能会为后疫情时代的儿童临床治疗提供益处。