安徽集采落地，高中标国产企业有望实现进口替代

安徽省此次集中采购由安徽省省纪检委直接部署，旨在“整治购销领域违法违规行为”，因此可以明显看到本次安徽省推动IVD集采是以反商业贿赂和器械耗材降价为双重目标。本次集采选取的均为临床应用主流项目，测试量较大，并且邀请的都是安徽市场占有率较高的厂家进行议价谈判，在议价谈判中也并非一味追求”最低价“，而是在降价的同时保证企业合理利润，挤掉“灰色部分”。

集采的落地势必会带来行业的剧烈变化，随着罗氏等进口品牌的弃标，进口替代的加速趋势已不可避免，而集采的属性也意味着性价比将成为同类产品竞争中最重要的竞争优势。我们都知道国产产品在价格上一直都具有一定的竞争优势，所以对于国产厂商而言，想最大化竞争优势就必须要在性能上做到能够真正与罗氏、雅培、贝克曼、西门子等量齐观，甚至做出超越进口品牌的产品，因此对国内厂商而言，本次集采将是最重要的试金石，那些真正具有进口替代技术实力的厂商能够脱颖而出，引领进口替代的大潮，我们拭目以待。

安徽IVD集中采购对整个IVD市场如同一场飓风，技术实力孱弱的低端产能出清已不可避免，但是在小编看来，IVD市场广阔依旧，对于真正有技术实力的国产厂商，集采的东风也许就是金鳞化龙的第一步，为技术实力强、产品性能过硬的国产厂商带来了绝佳机遇。以本次集采的化学发光为例，我国约80%的市场被以罗雅贝西为首的外资巨头占据，进口替代空间极大，对于国产厂商而言，从中抢来五分之一的市场，对于现有的国内厂商就是数倍甚至十倍的增长。

换句话说，集采更像是大浪淘金，从过去的泥沙俱下中筛出真正国产品牌“进口替代”的领导者。以安徽集中集采为例，入围的品牌均是以在本省产品的销售量为依据，所以入围就说明了产品实力和市场占有率，而在本次集采入围名单中，与各种国内外巨头相比，一家低调的国产厂商科美诊断（博阳生物）赫然在列，在查阅了公司产品和技术细节并对比本次集采名录后，小编对这家今年刚刚在科创板上市的创新型企业产生了浓厚的兴趣。

对比本次集采的名单，我们不难发现23项中以甲状腺激素，心肌标志物和肿瘤标志物为代表的检测项目，因其高技术壁垒或临床敏感性，一直是欧美巨头占据绝对优势的项目，多数国内厂家采用的老旧技术平台不足以支撑对以产品开发难度高和临床应用敏感的此类检测产品的开发，而根据科美诊断的相关信息，公司主打的基于新一代光激化学发光法的LiCA^®系列检测产品，采用纳米级感光和发光微粒，通过三级放大系统，进行均相反应全程免洗，使其具有灵敏度高、检测范围宽、抗干扰能力强等特点，是小分子定量检测最适宜的平台，产品性能可与国际著名一线品牌媲美。并且，作为国内最早研发免疫化学发光诊断产品的企业之一，公司多年来深耕传染病检测领域，是国内化学发光传染病检测龙头企业。今年，科美诊断和国内知名三甲医院及研究机构的多系统多中心进行临床验证，数据显示公司产品性能比肩，部分产品超越行业领导者，其中包括：

LiCA^®第四代超敏促甲状腺素：公司LiCA^®TSH的定量检出能力达到国际公认最高水平（第四代），超过国际一线品牌同类产品。经国内领先教学医院临床验证，LiCA^®TSH可以比进口的第三代试剂提前6-8周反映治疗动态恢复曲线，对严重甲亢和甲状腺癌病人的疗效评估、治疗方案调整具有重大意义。

LiCA^® 高敏肌钙蛋白I：公司LiCA^®hs-cTnI检出率达到国际公认的最高水平（第三代高敏感方法），经过在北京大学某大型综合三甲医院临床验证，性能表现良好，可超越同行业国际一线品牌。提高hs-cTnI的检出率对于微小心肌损伤的早期发现、急性心梗的早期诊断、急性心梗病人的抢救、临床治疗决策与预后评估的优化，均具有非常重要的临床意义。

LiCA^® 丙型肝炎抗体：目前市场上已有药物能够治疗丙型肝炎病毒感染的患者，因此丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）的检查至关重要，其可对HCV的感染做到早发现早治疗，对控制丙肝传播具有重要的意义。经北京大学第三医院、北京大学肝病研究所的联合研究认证，LiCA^®Anti-HCV的性能已超越国际一线品牌，为临床实验室筛查HCV感染提供了一种灵敏度高、特异性强、快速可靠的试剂。

另外科美诊断LiCA^®配套仪器检测通量也显著高于可比厂商，远超国际一线品牌同类产品。这些优势都将使科美诊断在本次安徽集采中受益，并且将进一步确立长期竞争优势，公司产品市场占有率有望进一步提升,成为行业进口替代的主力企业。

随着诊断技术的进步，体外诊断(IVD)已经成为全球医疗器械行业最大的细分市场。科美诊断以技术起家，专注于化学发光技术的自主研发创新，是国内首个全面掌握光激化学发光技术并实现产业化的企业。目前已建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台并成功构建覆盖试剂、仪器、基础材料、生物原料在内的IVD全产业链核心技术体系，推出了 LiCA^®系列“仪器+试剂”产品。LiCA^®系列产品目前已在包括上海长征医院、复旦大学附属肿瘤医院、国际和平妇幼保健院、上海中西医结合医院等众多知名三甲医院装机使用。凭借公司可与国际一线品牌媲美的产品性能以及优质高效的技术服务支持，科美诊断有望改善目前国外厂商的垄断情况，成为该领域替代国外厂商的国内体外诊断公司。