2.5亿美元！Moderna与默沙东合作开发癌症疫苗

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目前，该项目处于临床试验II期，共招募了157例受试者。由于Keytruda是此类患者群体的标准治疗方案，试验计划受试者切除肿瘤后随机分为2组，一组受试者接受每3周9剂疫苗与200 mg Keytruda的联合疗法，另一组受试者使用Keytruda单药治疗。试验将持续一年，直至受试者疾病复发或出现与治疗相关的毒性反应。这项试验的主要终点是无复发生存时间，次要终点为无远处转移生存率和总生存期。目前联合疗法正在进行二期临床试验，两家公司预计将在今年第四季度公布临床数据。

消息公布后，Modenra的股价上涨12.65%，市值增加超过60亿美元。目前新冠疫苗仍然是Moderna唯一一款商业化产品，但由于疫苗需求下降，今年以来，Moderna股价累计下跌接近50%，公司需要向市场展示mRNA生物技术用于对抗其他疾病的潜力，而肿瘤免疫是一个极具前景的应用领域。

目前，在Moderna公司的产品管线中，除了大量的COVID-19疫苗和流感疫苗等呼吸道疫苗产品外，也开始探索mRNA技术在肿瘤、心血管等领域的应用。

mRNA-4157介绍（来源：默沙东）

据介绍，Moderna的肿瘤疫苗旨在触发免疫系统针对患者肿瘤特定突变的杀伤性T细胞。默沙东的Keytruda是一种单克隆抗体，以注射剂的形式给药，可防止某些细胞蛋白阻止T细胞进行攻击。Keytruda今年第二季度的销售占默沙东总销售额的35%，是该公司最重要的一项收入来源。

在mRNA药物治疗领域，除了美国的Moderna和默沙东之外，德国的CureVac、BioNTech，法国的赛诺菲，英国的GSK以及中国的斯微生物、艾博生物都有布局，其中Moderna、BioNTech的mRNA药物管线最为丰富。

此外，在mRNA药物排名前十的适应证当中，仅次于新冠疫苗排名第二的就是肿瘤免疫治疗，临床试验数量超过100项。

Moderna与BioNtech均在布局肿瘤新生抗原疫苗，BioNtech主要与罗氏合作，与PD-L1抗体联合治疗晚期癌症，目前处于二期临床阶段。Moderna则与默沙东合作，与PD-1抗体联合治疗，也处于二期临床阶段。国内头部mRNA公司则通过合作/引进密集布局mRNA赛道，未来的几年将看到mRNA多样化的临床探索。

Moderna总裁医学博士Stephen Hoge表示：“根据本季度预期的PCV数据，我们对未来以及mRNA作为癌症管理新的治疗模式的影响充满信心。”

默沙东高级副总裁兼全球临床开发负责人Eliav Barr博士表示：“这项长期合作将默克在免疫肿瘤学方面的专业知识与Moderna开创性的mRNA技术相结合，产生了一种新的量身定制的疫苗方法。”。

BioNTech联合创始人、CEO吴沙忻（Ugur Sahin）博士称公司自新冠之后开始重新思考有关mRNA癌症疫苗的开发方法，并已克服了许多“关键障碍”。早期数据显示，mRNA癌症疫苗引发的免疫反应比之前报道的传统癌症疫苗强数百倍。

传统癌症药物开发方法是在晚期疾病中测试新药，而癌症疫苗需要在患者仍然具有功能性免疫系统时，在疾病的早期阶段使用。因此对疾病早期患者进行癌症疫苗的评估有助于降低研发风险。

“新冠疫苗的成功让我们可以进行更大胆的押注，癌症疫苗研发成功的几率将会成倍提升。”吴沙忻表示。

“个性化肿瘤疫苗是肿瘤免疫治疗皇冠上的明珠，斯微生物的mRNA个性化肿瘤疫苗也已在澳大利亚开展I期临床，这是国内第一家上临床的和Moderna, BioNTech 相媲美的个性化肿瘤疫苗”，斯微生物创始人、董事长李航文博士说。