▎药明康德内容团队报道

6月5日，维眸生物宣布，其研发的双靶点药物VVN539针对开角型青光眼或高眼压患者的美国2期临床达到主要研究终点。总体而言，VVN539滴眼液表现出具有统计学和临床意义的降眼压效果，并且在开角型青光眼或高眼压受试者中具有良好的安全性和耐受性。维眸生物未来将计划在更广泛的受试者人群中进一步评估VVN539与阳性药物对比的治疗潜力。

青光眼是眼压升高或超过视神经耐受而引起的视神经损害，从而导致视力丧失，是常见的一种致盲眼病。临床上根据病因、房角、眼压描记等因素，青光眼分为原发性、继发性和先天性，其中原发性青光眼占绝大多数。原发性青光眼又根据房水循环受阻的原因不同，分为开角型（POAG）和闭角型（PACG）两大类。原发性开角型青光眼表现为进展性视神经节及其轴突细胞受损，导致视神经萎缩、视野变小直至失明。

VVN539是新一代、具有双靶点机制的降眼压药物，直接作用于眼部小梁网，增加房水外流，从而达到降低眼压的效果。在临床前动物模型中，VVN539表现出良好的降眼压效果。

此次达到主要终点的是一项评估VVN539滴眼液在原发性开角型青光眼或高眼压患者中安全性和有效性的随机、双盲、溶媒对照、剂量-反应的2期临床试验。其主要目的为评估VVN539滴眼液（0.04%和0.02%）在青光眼或高眼压受试者中的降眼压疗效，次要目的为评估VVN539滴眼液在受试患者中眼部和全身的安全性。

与溶媒组相比，0.04% VVN539剂量组在所有时间点均达到了统计学显著性及临床显著性，眼压降压幅度约为5~6mmHg。0.02% VVN539剂量组在大多数时间点相较于溶媒组也达到了具有统计学意义的眼压下降。研究中未观察到显著的与治疗相关的不良事件。

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