CDE关于元素杂质最新要求

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关键词: 关于
资讯来源:CROU制药在线
发布时间: 2022-09-13


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为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q3D(R2):元素杂质指导原则》实施建议,同时组织翻译中文版。

现对Q3D(R2)实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。

如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

 附件:1.Q3D(R2)实施建议

2.Q3D(R2)中文版

3.Q3D(R2)英文版

国家药品监督管理局药品审评中心
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