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为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q3D(R2):元素杂质指导原则》实施建议,同时组织翻译中文版。
现对Q3D(R2)实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1.Q3D(R2)实施建议
2.Q3D(R2)中文版
3.Q3D(R2)英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年9月8日近期培训
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