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今日，4D pharma公司宣布，该公司基于微生物组的在研疗法MRx0518与默沙东（MSD）公司的抗PD-1疗法Keytruda联用，在治疗肾细胞癌的1/2期临床试验中达到主要疗效终点。这些患者此前接受过免疫检查点抑制剂治疗并且疾病出现进展。
4D pharma致力于开发活体生物疗法（live Biotherapeutics），这是一种新兴药物类型，它包括一种活的生物（比如细菌）。该公司的活体生物疗法产品来源于健康人体肠道，是一种口服给药的细菌菌株。
这项正在进行的研究在接受过多种前期治疗的转移性实体瘤患者中进行。他们在接受过免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展。这项研究的B部分的主要终点为在每种癌症类型中，30名患者中超过3名获得临床获益，定义为完全缓解、部分缓解、或者疾病稳定至少6个月。
目前试验B部分已经注册20名肾细胞癌患者，头16名可以被评估的患者中4名患者获得临床获益，达到疾病稳定至少6个月。这一临床试验已经注册了47名患者，包括肾细胞癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、头颈鳞状细胞癌患者。MRx0518的安全性和耐受性良好。
“今天在肾细胞癌患者中的临床结果达到了预先指定的主要疗效终点。这标志着微生物组在癌症治疗中的重要性。”4D pharma首席科学官Alex Stevenson博士说。
4D pharma计划与合作伙伴和该公司的泌尿生殖系统癌症顾问委员会讨论MRx0518的下一步开发路径，可能在免疫检查点抑制剂难治性肾细胞癌患者中展开潜在关键性临床试验。
参考资料：
[1] 4D pharma Announces Positive Interim Results from the Phase I/II Study of the Combination of MRx0518 and KEYTRUDA® (pembrolizumab) for the Treatment of Renal Cell Carcinoma. Retrieved March 23, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220323005207/en
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