习近平：新冠检测设备和试剂支撑了科技抗疫战，要加快突破核心技术！

5月28日，中国科学院第二十次院士大会、中国工程院第十五次院士大会和中国科学技术协会第十次全国代表大会在人民大会堂隆重召开。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席大会并发表重要讲话。

总书记的讲话是对全体科技工作者的鼓舞和指引，同样对IVD行业的发展做出了肯定和期待，下面引用一些与IVD产业密切相关的讲话内容。

科技在新冠肺炎疫情防控中发挥了重要作用。科技界为党和政府科学应对疫情提供了科技和决策支撑。成功分离出世界上首个新冠病毒毒株，完成病毒基因组测序，开发一批临床救治药物、检测设备和试剂，研发应用多款疫苗，科技在控制传染、病毒溯源、疾病救治、疫苗和药物研发、复工复产等方面提供了有力支撑，打了一场成功的科技抗疫战。

 

科技攻关要坚持问题导向，奔着最紧急、最紧迫的问题去。要从国家急迫需要和长远需求出发，……加快突破一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域关键核心技术。

IVD企业在科技战疫中发挥了重要作用

中国疫情防控的成功离不开全国人民的共同努力，更离不开医务工作者的一线战役，中国IVD企业也在抗疫中发挥了重要作用。新冠病毒的检测鉴别一直是疫情防控的重要工具，在爆发之初，以之江生物、达安基因、华大基因、圣湘生物、明德生物、迈克生物等为代表的企业迅速研发出了新冠核酸检测试剂，并获得上市，为新冠确诊提供了强有力的支持；以万孚生物、英诺特、诺唯赞为代表的企业迅速研发出了新冠抗体、抗原检测试剂，以方便快捷的检测手段为新冠病毒快速识别、鉴别、分流提供了支撑。国家药监局加快应急审批，目前已累计批准56个新冠病毒检测试剂，其中包括26个核酸检测试剂，27个抗体检测试剂，3个抗原检测试剂，并保证了充足的产能供应。在面临各地散发疫情区域全员检测，春节返乡核酸检测的挑战下，依然得到了充分保障。

中国IVD还全力支持国际抗疫，海关数据显示2020年新冠试剂出口达10.8亿人份，无论是核酸试剂、抗体检测、还是抗原检测，中国IVD都在国际新冠检测中占据了极大比重，新冠试剂出海也提升了中国品牌的影响力。

自主创新加强，卡脖子技术正在突破

新冠试剂的开发是科技攻关，更是与时间赛跑，在全球供应链极其不稳定的情况下，中国IVD全产业链迎来了极大地突破。在原料端，菲鹏、诺唯赞、翌圣、百普赛斯、博岳、瀚海新酶等企业快速创新，提供了研发试剂所需的抗原、抗体、分子酶等关键原料；圣湘、万孚、卡尤迪、优思达等企业技术创新突破，开发出小型化的分子POCT设备，更方便快捷的投入到疫情防控中；金域医学、达安诊断、凯普检验等医学检测实现了大规模检测服务，华大基因创造出火眼实验室现场检测场所，都有无数的创新和技术难题被突破。近期迈瑞巨资收购IVD原料核心企业，都是希望能够在核心技术上实现跨越。

在看到国产IVD企业蓬勃发展好的一面的同时，也要看到很多不足。创新力有待加强，我们的新冠检测产品和国际巨头在技术路径上还有差距，产品丰富程度还不够；基础科学研究比较薄弱，高端元器件和核心原材料还达不到国际一流水平；国产设备同质化情况严重，研发力比不上注册力和营销力等等。

抓住新冠检测机遇 迎接新的发展和挑战

新冠检测带来了国产IVD企业的发展机遇，也造就了一批抗疫“明星”企业，后疫情时代来临，更要注重持续发展。正如全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波教授所说，“对于抓住了这次'机会'红利的且产品较单一的体外诊断生产企业来说，是个非常好的发展机遇，应该尽快思考和战略布局后疫情时代的自身企业发展路径，尽快筛选符合自身战略发展需求的产线合作方向，与创新型体外诊断产品企业通过资本进行战略合作，以此来补短板抓机遇扩大产品以迎接疫情过后新的挑战”。

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