今日11款仿制药过评，3品种为首家，圣诺生物、恩华药业、正大天晴……

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成都圣诺生物制药「依替巴肽注射液」

依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂。通过选择性、可逆性抑制血 小板聚集的最终共同通路，可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。适用于急性冠状动脉综合症患者的治疗。根据 Insight 数据库，目前依替巴肽注射液包括圣诺生物在内共 5 家企业递交上市申请，1 家企业递交一致性评价补充申请，1 家企业正处于 BE 试验中。

江苏恩华药业「枸橼酸舒芬太尼注射液」

枸橼酸舒芬太尼注射液，适应症为用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉-作为复合麻醉的镇痛用药-作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。目前，除恩华药业外，该品种另有国药集团已递交新注册分类上市申请，人福药业已递交一致性评价补充申请。

南京正大天晴「奥美沙坦酯氨氯地平片」

奥美沙坦酯氨氯地平片是第一三共研发的一款高血压药，是由血管紧张素 Ⅱ 受体拮抗剂（ARB）奥美沙坦酯和钙通道阻滞剂（CBB）氨氯地平组成的一款复方药。氨氯地平在 CCB 中降压作用较强，是国内外临床应用最多的一种 CCB；而奥美沙坦是降压疗效更强的 ARB，强效、长效、平稳降低血压，且安全性良好。二者联合不仅降压机制协同，且可减少外周水肿的发生。

除南京天晴外，印度阿拉宾度制药也递交了进口仿制药上市申请，另有 3 家企业处于 BE 试验阶段，3 家企业获批临床。