我是谁？——我是省级“双百尖兵”GMP检查员

2020年，全省药品职业检查“双百尖兵”（用三年时间，通过教、学、练、检一体化培训教育机制，培养一批敢担当、素质高、能力强、有实绩的高水平检查员，累计200名优秀检查组长）工程启动，这是新形势下深入贯彻加强职业化检查员队伍建设精神的重要体现。我市经选拔共有22名骨干检查人员入选全省药品职业检查“双百尖兵”，其中药品GMP检查员7名。

一回首，我已从事药品检验检查32年，成为国家级GMP检查员已有18年，这期间我的足迹遍布全国各地药品生产企业几百家，发现风险缺陷上千条。作为检查员，我们的检查经常没有休息日，甚至披星戴月奔波在企业的各个车间，夜深人静的晚上还在伏案写着检查报告。有人问我，这样的工作辛苦吗？我答：“辛苦而快乐，辛苦并骄傲”。我认为GMP检查员就是药品生产质量风险的“排雷手”，但要做好排雷手不易，需要学习各类专业知识，需要有监管的实践经验，需要常常混迹于车间工地，需要付出比别人更多的努力。但每一次因为排雷手的存在，药品风险被及时杜绝，药品质量得到保障，企业的质量管理得到规范，那么，所有的付出都是值得的，作为检查员是骄傲的。

细数起来，我加入省级药品检查员队伍已经十个年头了，在此期间，接受了一堂堂专业的检查培训课，实践了一家家药品生产企业的检查，我从一名实习检查员成长为检查组长，至今检查企业已有四十余家。十年来，让我感悟最深的是当好检查员就是做好“服务员”。

服务企业，检查过程与企业的良好沟通，为企业提升生产、质量管理合规性和风险防控意识提供服务。

服务监管，检查报告真实客观反映企业生产、质量管理规范状况，为药品行政监管提供专业技术服务。

服务社会，检查成果让医药产业发展走上高质量发展之路，为保障社会公众用药安全保驾护航。

作为一名检查员经常要出差在外，休息日甚至是晚上还要工作。我觉得，检查员的肩头担着沉甸甸的责任，每一份付出，每一个坚持都是值得的。帮助企业消除隐患，为人民群众的用药安全增加保障，这是我们检查员光荣而神圣的职责。

蔡渊，2007年毕业于浙江工业大学药物制剂专业，从事药品监管和检查工作13年，2011年成为省级药品GMP检查员，2014年成为省级药品注册现场核查员，2020年加入省药品生产“双百尖兵”检查员队伍。熟悉药品生产管理、文件体系等内容，通过多年的学习和实践经验积累，不断提升检查能力和水平。将监管岗位工作与检查工作有机结合，相互促进，努力适应新形式、新科技、新要求下的药品监管工作。

叶佳萍15年来到药品监管的大家庭，兢兢业业不断探索。她一方面在检查中点面结合，不断找寻切实有效的检查方法，对现场及相关资料进行核查，认真记录检查中发现的问题，通过各点位的检查，通盘审视企业管理现状，在有限的检查时间内完成对企业质量管理情况的客观评价。另一方面将检查与指导相结合，将优秀企业质量管理方面的做法和经验介绍给有需要的企业，对于检查中发现质量管理存在薄弱环节的企业，针对性的提出合理化的意见和建议，使所检查企业的质量管理人员的法律意识、质量意识得到增强，帮助企业提高质量管理规范化水平。

赵佳丽是嘉兴市局药品认证检查中心一名专职检查员，基于检验检测15年的工作积累，具有副主任药师职称，熟悉药品检验流程及仪器分析。人民利益高于一切，检查员是人民的健康卫士，为了这份检查员的职责，战“役”打响时，她奔赴一线驻厂检查、指导服务，充分发挥检查员专业技术优势。

2019年参加省级药品GMP检查员资格考试，2020年成为省药监局“双百尖兵”工程药品生产组检查新秀。

 周黎君，自南京农业大学中药学专业毕业后，在嘉兴市食品药品检验所中药室工作三年，熟悉中药检验工作，之后三年进入嘉兴市市场监管局经开分局进行基层锻炼，熟悉基层监管业务，2016年，进入嘉兴市市场监督管理局药品生产处工作至今，熟悉药品生产相关法律法规。

2020年成为浙江省药监局“双百尖兵”中药生产检查新秀，通过理论与实际相结合的学习，我将以更专业的知识服务于药品安全健康的产业中。

2014年，自华东理工大学药学专业硕士研究生毕业的张杰，进入上海一家新药研发公司从事原料药合成工艺开发及中试放大工作，熟悉各类原料药合成化学反应、工艺优化流程及药物分析检测仪器。

2015年，进入嘉兴市市场监督管理局港区分局，从事基层药械监管工作。

2018年，成为市级GMP检查员，积极参加省市各级培训学习及市级GMP飞行检查，通过理论与实际相结合，努力提升自身药品GMP检查能力。

2020年，成为省药监局“双百尖兵”工程药品生产组检查新秀，将以更高的标准来要求自身成为一个合格的GMP检查员。