集采时代药物研发战略思考

 收藏

关键词：药研发药物研发药物

资讯来源：CPhI制药在线

发布时间： 2021-04-11

点击上方蓝字

关注CPhI制药在线

自2019年4月，国家正式启动药品集中采购和使用试点，集采从“4+7”，到扩围，然后到全面覆盖所有类型的药品，截至目前已进行了四批五轮，第五轮也已箭在弦上！

可以看出，国家药品集中采购越来越趋于规范化、标准化，频率稳定在每年两批，药品集中采购将趋于常态化。未来中成药、生物药也将被纳入集采，未中选的药企利润空间被一再压缩，竞争将愈演愈烈。可以想见，2021年的关键词是“降价”再“降价”。

面对集采常态化的趋势，国内药企在调整，跨国药企也在布局。有的企业还在依靠质量和规模争夺市场的时候，另一些企业已经在依靠技术和创新实现指数级增长；当一些企业还在通过参与集采竞标和一致性评价争取利润空间的，另一些企业已在思考政策背后的内涵，布局长远的业务战略与规划。

除了大规模集中采购，国家医药控费的手段主要有哪些？企业该如何应对？药企该如何制定创新药、仿制药研发战略？

答案就是：1、对于政策趋势的正确解读；2、拥有持续的创造力和研发能力。

为此，2021年度，智药商学院重磅推出线下培训精品课程《集采时代医药控费之路及药物研发战略突围培训会》，欢迎大家踊跃报名！

培训会安排：

培训主题：集采时代医药控费之路及药物研发战略突围培训会

培训时间：2021年5月14日-15日（周五、周六）

培训地点：上海（具体地址定向通知报名人员）

5月14日第一天：

集采时代医药控费政策解读

培训大纲：

● 当前药品监管政策实施的原因

● 医药控费的具体措施

一、医药市场的存量品种：带量采购

1、带量采购的效果分析

2、集采原则：应采尽采

（1）集中采购的品种分析

（2）集中采购的区域

3、国家带量采购

4、地方带量采购

5、集采对中国医药市场的影响

6、药企应如何应对

7、未来政策的走向

二、医药市场的增量品种：医保谈判

1、医保谈判的效果分析

2、医保谈判史上的经典案例

3、医保谈判对中国医药市场的影响

4、药企应如何应对

5、医保谈判的未来趋势

三、医药市场支付方式改革

1、DRG

2、DIP

3、进展

4、国际经验

● 支付方式改革中的关键问题

1、带量采购

2、DRG

3、DIP

● 支付方式变革的未来趋势

5月15日第二天

集采时代药物研发战略思考

培训大纲：

1、集采概况和发展历程

2、集采时代仿制药战略布局

2.1 集采品种开发思路

2.2 非集采品种的思考：独/偏/缺/特色化

2.3 国际化切入口

2.4 首/抢仿注意点

3、改良型创新药发展思路思考

3.1 中美改良创新药的法规基础

3.2 改良创新药研发优势

3.3 中美改良创新药实例介绍

3.4 它给药企带来什么样的发展机遇

3.4 怎样开发出具有临床优勢的改良新药

学习目的：

1、理解当前医药行业药品监管政策制定的初衷和未来走向。

2、回顾集采概况和发展历程。

3、掌握带量采购和医保谈判实施情况与效果分析，探讨学习药企应对策略。

4、全面了解集采时代药物研发（仿制药/改良新药、集采/非集采品种）战略布局。

5、学习了解医药市场支付方式改革与未来趋势。

6、通过本次学习交流平台，构筑药物研发合作资源人脉基础。

讲师简介：

张自然博士

医药政策研究专家

张自然，医学博士，医药政策研究专家。先后就读于华西医科大学、上海中医药大学、University of St Andrews（英国），毕业后于A&Z Pharmaceutical Inc.（美国）工作。回国后，先后任职于丽珠医药集团、上海医药集团和神威药业集团等。

陈洪博士

外专局特聘专家

陈洪博士，四川省“千人计划”医药专家，河北省“百人计划”医药专家和外专局特聘专家，他于1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位，之后又在全美心脏科排名第一的Cleveland Clinic Foundation 做了两年生物医药博士后研究。

曾担任过国际仿制药巨头Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发总监和高级总监，拥有25年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和国内药业公司丰富的工作和管理经历，亲自领导和参与30多个新药和仿制药的研发，其中一个一类新药（Entereg）、19个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准和3个固体一致性评价获得中国CDE补充批准上市。曾带领国内一上市公司化药团队在4年半内实现了3个零的突破：第一个国际化批文，第一个一致性批件，第一个购买文号。曾经出版、演讲和展示了113篇在药物研发，生物医学方面的科学论文。

现任成都苑东生物制药股份有限公司副总经理，研发中心总经理，负责小分子创新药、大分子生物药、改良型新药、高端仿制药研发和国际制剂注册申报，有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。

参加对象：