抽检不合格,后果很严重!某药企被暂停生产!仅仅因为抽检不合格!

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关键词: 不合格抽检药企
资讯来源:GMP办公室
所属行业:化学药制剂
发布时间: 2020-12-17

近日,山西省药监局发布对山西利丰华瑞制药有限责任公司采取风险管控措施的通告,通告中显示:山西省药品监督管理局在监督抽验中发现山西利丰华瑞制药有限责任公司生产的氢氯噻嗪片存在质量问题,有较大安全隐患,依据《中华人民共和国药品管理法》第99条规定决定对该公司采取暂停生产销售氢氯噻嗪片药品的风险管控措施


山西省药品监督管理局在监督抽验中发现山西利丰华瑞制药有限责任公司生产的氢氯噻嗪片(批号:20190805)存在质量问题,有较大安全隐患,依据《中华人民共和国药品管理法》第99条规定,决定对该公司采取暂停生产销售氢氯噻嗪片药品的风险管控措施


特此通告。

                       

山西省药品监督管理局

2020年12月15日


经查,山西省药监局在12月8日的公告中通报了山西利丰华瑞制药有限责任公司”生产的1批次氢氯噻嗪片“溶出度”项目不符合规定。仅一批次抽检不合格,即采取风险管控措施暂停企业生产!药监抽检越来越受到药监机构的关注,应引起企业足够的重视!

 

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