速递！奥赛康药业c-MET抑制剂获批临床

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关键词：临床获批

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-02-16

▎药明康德内容团队报道

中国国家药监局药品审评中心（CDE）近日公示，奥赛康药业申报的1类新药ASKC202片获得临床试验默示许可，针对适应症为晚期实体瘤。根据奥赛康药业新闻稿，ASKC202为一款高选择性的口服小分子c-MET抑制剂。

截图来源：CDE官网

c-MET是一类具有自主磷酸化活性的跨膜受体，属于酪氨酸激酶受体超家族成员。由c-MET介导的包括有关增殖、运动、迁移及侵袭的细胞信号通路，在早期胚胎发生、创伤愈合和损伤后组织再生过程中起着核心作用。此外，c-MET是特征明确的致癌基因，与许多类型的实体瘤的预后不良有关，包括胃癌、肝细胞癌和非小细胞肺癌等。

研究发现， c-MET 的异常表达与非小细胞肺癌关系非常紧密，3%~5%的非小细胞肺癌患者会出现MET基因扩增或外显子14发生突变。而在接受EGFR-TKI治疗发生耐药性的患者中，大约有50%为T790M突变，另有约20%的患者为c-MET扩增。这些发现使得c-MET成为了研究人员开发癌症靶向药物的热门靶点之一，尤其是非小细胞肺癌。

据奥赛康药业新闻稿介绍，目前尚未有药物获批用于EGFR-TKI耐药c-MET扩增型肿瘤患者。作为靶向c-MET的小分子抑制剂，ASKC202已在一系列临床前肿瘤模型中证明了其活性，有望为c-MET通路异常肿瘤患者提供新的治疗选择。

奥赛康药业表示，ASKC202项目将与其研发管线中三代EGFR抑制剂ASK120067联合，用于一代EGFR抑制剂耐药的T790M阴性患者，以及用于三代EGFR抑制剂耐药的患者，进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群，使更多的患者获益。公开资料显示，ASK120067为一款第三代EGFR-TKI，奥赛康药业已经于2021年11月递交该药的上市申请并获得CDE受理。

期待奥赛康药业创新c-MET抑制剂在后续的临床研究中进展顺利，早日为晚期肿瘤患者带来更多治疗选择。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved Feb 15, 2022, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[ 2 ]奥赛康创新药ASKC202片获得临床试验批准.Feb 16, 2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/Bek9VctfT6GaZebULniGFg

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