生物蜂技术沙龙|生物医药政府补贴项目经验分享

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关键词：生物医药

资讯来源：生物制品圈

发布时间： 2021-07-03

目前，国家多个部委与上海市联合制定了上海生物医药高地方案，并获国务院批复，为上海生物医药产业带来了重要发展机遇。

2020年市经信委及资源、环境局发布了《关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》，重点建设“1+5+X”生物医药产业园区。本市生物医药产业园区共推出可用空间近12500亩，物业630万平方米，实现制造业总产值超过1700亿；到2025年，共计推出可用空间近26000亩，建成1个千亿级园区。初步统计，上海市以生物医药产业为主导的园区有近40个，每个区县及园区根据自身发展的产业规划及定位，生物医药领域专项资金及补贴政策也随即出炉。

根据现有政策文件汇总分析：

创新药方面，宝山、临港政策最为全面，针对药物研发每个阶段都有相应的补贴政策，临港1类临床批件最高补贴可达800万元，完成III期临床最高3000万元，闵行仅针对研发费用进行补贴，浦东新区暂未明确的金额。

改良型新药、仿制药、改良型生物制品及生物类似药方面，临港补贴优势仍然明显，其次为大张江范围，宝山区也不甘示弱，但闵行和青浦仅针对仿制药的研发费用进行补贴，黄浦区也在近日新增了生物医药相关政策。

医疗器械方面，宝山区和临港新片区补贴力度较大，临港继续保持领先，注册证最高补贴500万元，青浦区、闵行区紧随其后，针对研发费用进行一定补贴，但浦东未明确金额。

专业资质认定方面，在各区出台的相关指南中现有补贴力度比较统一，基本维持在200万元左右，包括FDA、EMEA、CE、WHO等。

上海个别区也出台了通过一致性评价的品种补贴。

MAH制度相关

企业规模化发展

除此之外，个别区域还有独特的生物医药领域政策补贴清单：

宝山区:

（1）新迁入的生物医药企业,按照企业迁入（设立）后两年研发费用最高10%补贴，最高300万元

（2）通过GMP认证或获得药品生产许可：100万元

（3）独立或联合技术攻关：研发投入最高30%给予支持，最高200万元

（4）与大数据、云计算、人工智能等新一代信息技术相融合：研发投入最高30%给予支持，最高200万元

（5）股权投资：首次资助实际投资额最高5%，最高50万元；后续每次资助实际投资额最高2%的，最高100万元

（6）境内外并购：中介费最高20%资助，最高100万元

（7）聘用人才：聘用诺贝尔奖等国际知名奖项获得者（或提名者）、发达国家院士、中国两院院士、经认定的国家级海外高层次人才、重大国家科学技术奖获得者、国外重大科学基础设施技术负责人、世界100强国外公司的首席技术官最高100万元；国家级海外杰出青年人才、国家青年拔尖人才最高30万元；上海市海外高层次人才、上海市领军人才、上海市青年拔尖人才：最高20万元

（8）国际标准、国家标准：100万元、50万元

（9）产业技术创新服务平台和专业技术服务平台：最高200万元

（10）临床检验、医学影像、病理诊断等第三方医学实验室：最高30万元

临港新片区：

（1）开拓市场：采购区内生物医药企业名优产品（服务）：金额累计200万元以上，按采购额5%补贴，最高200万元；拓展国际业务：出口规模首次达到100万美元以上，10万元补贴，每增加10万美元再给予5万元补贴，最高200万元；国际联合临床研究：研发投入40%资助，最高1000万元

浦东新区：

（1）产学研：最高为总经费的30%，单个项目最高200万元

（2）民生医疗：最高25万元

根据实施意见，相应的申报细则也会陆续出台，生物医药领域政府补贴项目管理一般分为项目启动和规划、项目执行、项目监控、项目验收环节。

项目启动和规划环节需要确定政府关系、项目类型及匹配相应的政策，确定相关方名单及任务分配、可行性报告编制、预算编制。

项目执行环节需要进行素材管理，包括市场、研发、车间、人才、设备、生产、技术、质量、EHS、公共事务等。

项目监控环节需要进行项目定期跟踪、各部门协同、资料收集。

项目验收环节需要答辩名单、佐证材料、验收报告、总结经验。

沙龙宗旨

生物蜂：“蜂”有勤劳，传播，奉献之意。作为生物制品圈线下平台这一延伸，生物蜂旨在打造一个近距离的，高效的，中立的交流平台，为生物制品圈的技术达人创造交流空间！

时间及地点

时间：2021年7月10日（周六）下午14：00-17：00

地点：上海为第一站，苏州，北京，武汉，泰州，成都，广州，长春，请选择自己所在地区，待所选城市符合要求得人数达20人以上，后期再以邮件定向通知其他城市报名老师的具体时间和地点，请正确书写邮件地址。

组织及策划媒体

生物制品圈

支持媒体

抗体圈、药时空、药创客

参与对象及形式

从事药品研发，制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员。沙龙以自由讨论的方式进行，主要讨论下述议题，案例分享，互动答疑。

报名方式及费用

点击阅读原文/识别下方二维码即可在线预约报名，费用为当地咖啡厅一杯咖啡费用。

参会福利

福利1：获得上海市生物医药产业政策汇编小册子一份，文件如下：

福利2：获得政府补贴申报思维导图一份

福利3：获得同行业企业资源合作互动机会

讨论议题

1.初创期、成长期、成熟期生物医药企业分别适合申报哪些政府补贴项目？

1.1初创期企业：创新类、研发类项目都有哪些？

1.2 成长期企业：产业化、产学研、资质认定类项目都有哪些？

1.3成熟期企业：市级、国家级项目都有哪些？

2.根据企业现阶段融资情况及未来两年资金投入情况，如何最大化资源配置，获得更多的政府财税支持？

2.1 资金主要用于技术开发、临床研究，有哪些项目可以申报？

2.2资金主要用于厂房扩建、设备购置，有哪些项目可以申报？

2.3资金主要用于研发人员、软件开发，有哪些项目可以申报？

2.4资金主要用于市场开拓、品牌管理，有哪些项目可以申报？

2.5资金主要用于质量安全、绿色生产，有哪些项目可以申报？

3.项目启动和规划环节，如何做好前期政府部门的公共关系维护？

3.1是否需要设立一个专职人员还是项目外包？前期需要做哪些工作？

3.2政府专项资金部门有哪些？

3.3 每个申报委办局的申报要求、侧重点、流程分别是怎么样的？

4.项目启动和规划环节，如何进行企业内部项目梳理及政策匹配？

4.1需要哪些部门配合？获得企业项目信息的渠道部门有哪些？

4.2需要关注的政府部门有哪些？会议、协会、论坛、沙龙有哪些？

4.3如何精准地将项目与政策进行匹配？

5.项目启动和规划环节，如何进行项目任务分配？

5.1 项目启动会如何开？需要企业内部哪些人员参与？

5.2如何做可行性报告的撰写内容拆分？

5.3如何制定项目指标？如何做项目预算？

6.项目执行环节，如何撰写一份有亮点的可行性报告？

6.1可行性报告的主要内容涉及哪些？

6.2不同类型的项目突出的侧重点是哪些？

6.3企业内部项目的选择

6.4佐证材料的筛选与制作流程

6.5项目负责人与成员的筛选

7.项目监控环节，如何做好科技项目管理？

7.1财务部门、技术部门、知识产权部门、项目部门的职责分别是什么？

7.2项目执行时间提前或延期的处理方法？

8.项目验收环节，一场合格的项目验收会需要考虑哪些因素？

8.1项目验收资料一般包括哪些？

8.2如何做好项目费用的归集？

8.3如何协调各部门配合准备验收素材？

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