【获批】暴涨超300%注射剂！恒瑞拿下首家过评

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资料显示，帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂，与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素 (PTH)，用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，帕立骨化醇注射液由艾伯维研发。

近年中国公立医疗机构终端帕立骨化醇注射剂销售情况

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端帕立骨化醇注射剂销售额增速惊人，2020年销售额突破2亿元，同比增长超过300%。帕立骨化醇注射液生产企业有江苏恒瑞医药、山西威奇达光明制药、成都苑东生物制药等5家。其中，江苏恒瑞医药的市场份额最大，超过85%。

值得注意的是，近年随着国内药企发力，艾伯维的帕立骨化醇注射液市场份额快速下滑，2017年独占市场，2018年占66%，2020年市场份额已跌破20%。一致性评价方面，山西威奇达光明制药、成都苑东生物制药的一致性评价补充申请在审评审批中；苏州朗科生物技术|河北凯威制药以仿制4类报产，获批后将视同过评。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

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