药明巨诺第二款CAR-T产品获批临床！

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关键词：药药明临床获批临床CAR获批

资讯来源：张通社

发布时间： 2021-09-27

张通社 zhangtongshe.com

｜张江高新区科技通讯社｜

张通社获悉，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）9月26日公示显示，药明巨诺的JWCAR129（靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞）获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）。公开资料显示，这是药明巨诺在中国申报的第二款CAR-T产品，该公司的首款CAR-T产品瑞基奥仑赛已于9月初在中国获批，用于治疗特定的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。

药明巨诺成立于2016年，注册地位于张江科学城，是一家全球领先的细胞免疫治疗公司，已打造一个专注为血液及实体瘤开发、制造和商业化的突破性细胞免疫疗法一体化平台，建立了涵盖血液及实体瘤的全面且差异化的细胞治疗产品管线。

JWCAR129是一款靶向BCMA的自体CAR-T产品，该候选药最初由百时美施贵宝（BMS）旗下Juno Therapeutics公司开发。2019年4月，药明巨诺与Juno Therapeutics订立许可协议，获得了在中国大陆、香港及澳门地区研发、商业化及制造JWCAR129或相关诊疗产品的许可权，开发JWCAR129用于治疗或改善癌症或自身免疫性疾病。该药本次获批的临床研究适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。

本次JWCAR129获批临床意味着，药明巨诺的第二款CAR-T产品将在中国进入临床开发阶段。期待该药后续研究顺利进行，并取得好的结果，早日为患者提供新的治疗选择。

编辑：孟竺

来源：张通社网站