新冠疫苗销量大跌90%，重回亏损的Novavax如何自救？

形象地看，Novavax还在坐着“过山车”。

上个月，Novavax如愿用“新冠重组蛋白疫苗”的想法，敲开了美国市场的大门。但随着第二季度财报的披露，该FDA批准的首款基于蛋白技术路线的新冠疫苗Nuvaxovid（NVX-CoV2373）故事迎来另一个现实篇章。

根据8月8日发布的业绩，Novavax在第二季度的营收仅为1.86亿美元，而今年的前三个月表现虽不及华尔街预期的8.45亿美元，却也达到7.04亿美元。同样，Novavax上一个季度取得扭亏的历史性突破（净利润2.03亿美元），第二季度又重新跌回基线以下，亏损5.1亿美元。

作为Novavax仅有的一款商业化产品，Nuvaxovid当然难辞其咎。具体而言，这款标榜将给不适合接种mRNA产品的群体提供新选择的新冠疫苗，在第二季度的销售额从5.86亿美元下滑至5500万美元（销售成本却高达2.71亿美元），跌幅超过90%。

“收入低于任何人预测”的财报公布后，Novavax的股价一度大跌超30%。8月9日收盘，Novavax的市值缩水至31.47亿美元。

Novavax近日股价走势（图源：Google财经）

Novavax首席执行官Stanley Erck回应说，Nuvaxovid销量下滑很大程度与合作方“采购承诺的过剩、过时或过期库存和损失”有关。

上个月取得最终监管授权前，美国卫生与公众服务部（HHS）、国防部同Novavax宣布一项合作，以获得320万剂Nuvaxovid。根据计划，这些疫苗剂量将免费提供给美国各州、司法管辖区、联邦药房合作伙伴和联邦合格的卫生中心。如今看来，这恐怕难以缓解Novavax的燃眉之急。

Novavax并不孤单，全球的“延迟交付”几乎成为定局。

援引美国CDC公布的数据，2020年12月到今年5月，美国总计浪费约8210万剂新冠疫苗，占联邦政府分发疫苗总量的11%以上。

美国州卫生官员和药店表示，部分原因是疫苗的最低订货量如此之大，以至于他们剩余的数量超过了需求。无独有偶，今年以来，英国、丹麦、瑞士等欧洲国家也纷纷开始销毁过期的新冠疫苗。Moderna、辉瑞/BioNTech已和欧盟委员会修订合作协议，允许将原本按计划交付的新冠疫苗推迟送达时间。

全球的接种率正在迫近一个“绝对瓶颈”——按照Our World in Data网站的统计，今年上半年，全球超六成人口完成2针的常规剂量接种。

失去先机的Novavax，在常规剂量接种方面难以看到突破。此前，Novavax将希望寄托于美国没有接受过任何新冠疫苗的约2700万成年人之上。不过，截至发稿日，美国CDC披露的信息显示，进入公众手中的Nuvaxovid只有7381剂。深究数据，只有2365人完全接种了2针Nuvaxovid。

美国各类新冠疫苗分发及接种数据（图源：CDC）

相比之下，美国约有1.28亿人完成了辉瑞/BioNTech的疫苗Comirnaty的完整接种，另有7747万人完全接种了Moderna的Spikevax。

争取在青少年群体中的使用授权，以及作为加强针注射，成了Novavax的首要任务。Nuvaxovid已进入43个国家、地区市场，但它目前仅在欧盟、印度、澳大利亚、日本和泰国的12至17岁儿童中得到批准，并向英国、加拿大、瑞士、新西兰、中国台湾和WHO发出类似申请。

作为加强针，Nuvaxovid也已在日本、澳大利亚和新西兰获得授权。然而，正如Novavax执行副总裁、首席商务官John Trizzino所说，Nuvaxovid市场扩张并不轻松，在全球范围内进军青少年群体和加强针标签的努力，花费的时间比预期的要长。

另一个需要重视的因素，来自变异株的迭代。以Nuvaxovid为例，支持其EUA的试验是在Delta和Omicron变异株出现之前进行的。

Novavax的简报文件称，根据该临床试验中的疗效估计，Nuvaxovid更有可能提供某种有意义的保护水平对抗由于Omicron引发的新冠肺炎，特别是针对更严重的疾病。但最近，Omicron BA.5变异株已经占据了主导地位，它比早期变体更可能逃避疫苗和先前感染的免疫力。

需要指出的是，Novavax提交中的数据并不涉及Omicron BA.5。

6月28日，FDA专家小组首次提出，应针对不同变异株更换疫苗。两天后，FDA接受建议，通告要求新冠疫苗厂商在秋冬季的加强针中加入Omicron BA.4/5亚株的刺突蛋白抗原，以此来更新疫苗。

Nuvaxovid之外，Novavax还在研发一种二价疫苗（NVX-CoV2373/NVX-CoV2515），以应对Omicron变异株。今年上半年，该III期临床已经启动，研究将持续10个月，Novavax预计最早在2022年下半年将取得初步结果。

并且，拿到FDA的监管授权不久，Novavax还与SK bioscience达成新的合作，生产和供应专门用于预防Omicron的新冠疫苗，后者将很快涵盖Omicron BA.5变体。

Novavax与SK bioscience签订新冠疫苗BA.5亚型生产合同（图源：SK bioscience）

去年，两家公司签署生产Nuvaxovid的CMO协议。而此次新签署2980万美元的CMO协议后，SK Bioscience将在明年生产的疫苗中，使用预装注射器。SK Bioscience认为，与现有的玻璃小瓶包装相比，预装注射器更安全、更方便接种。

这或许是改变疫苗浪费的不错尝试——据悉，美国接种的新冠疫苗采用多剂量小瓶的规格，这意味着，一旦包装被打开，所有剂量必须在数小时内用完，否则就只能丢弃。可最终，Novavax还是要回到市场的绝对差距上来。

从数字上看，今年第一季度，Comirnaty销售额为132亿美元，Spikevax销售额为59亿美元，都远超Nuvaxovid的5.86亿美元。到第二季度，尽管疫苗生产商普遍受“延迟交货”等各种因素的影响，Comirnaty和Spikevax仍分别创造了约88亿美元和45亿美元的销售额，这都是同期仅卖出5500万美的Nuvaxovid难以望其项背的。

残酷的竞争已经劝退了不少药企，其中就包括在Novavax之前拿到EUA的强生。强生拥有美国市场上唯一一款基于腺病毒载体开发的新冠疫苗，但并未在2022年第一季度提供相关销售数据。

到第二季度，这款新冠疫苗在全球范围内收获了5.44亿美元，高于预期的2.78亿美元。然而，鉴于产品因安全性问题而被限制使用，加之全球新冠疫苗供应过剩和需求不确定性，强生此前已决定暂不提供新冠疫苗销售指引，停止新冠疫苗的生产。

强生将重点转移到生产更能创收的产品上，一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）的实验性疫苗，该疫苗将用于富裕国家老年人的临床试验。一些分析师认为，到2030年，RSV疫苗市场的年价值可能达到100亿美元。

家大业大的强生有得选，可这种赛道转换对Novavax恐怕并不容易，至少资本堪忧。

今年5月，Novavax重申了其对2022年总收入为40亿至50亿美元的预测，并表示预计第二季度对主要市场的出货量和销售额将增加。三个月过去，Novavax不得不下调了预期。最新的指引显示，2022年的销售额将在20亿美元至23亿美元之间。

“我们现在预计，在2022年，我们将不会从美国或COVAX（新冠疫苗实施计划）获得新的收入。”Stanley Erck在电话会上不无遗憾地表示。

尽管如此，Novavax还是想搏一搏。4月，Novavax另一款新冠/流感组合疫苗在I/II期研究中取得初步结果，显示出良好的耐受性和免疫原性。Novavax曾表示，今年年底前会启动第二阶段剂量确认试验。

参考文献：

1.Novavax shares shredded as Covid vaccine sales fall more than 90% in Q2；Endpoints

2.Struggling Novavax halves its sales forecast as COVID shot launch sputters；Fiercepharma

3.COVID-19 Vaccinations in the United States；CDC

4.SK Bioscience upgrades vaccine deal with Novavax；The Korea Herald

5.美国第四款新冠疫苗？那些Novavax错失的与未来的；同写意

6.FDA批准首款新冠重组蛋白疫苗，Novavax的“索罗斯时刻”来了吗？；同写意

7.强生2022Q2净利润下滑超20%，并购仍是其主要战略；同写意