BioNews | Landos Biopharma：炎性肠病1期临床获得阳性结果

作者：Kirkland Hwang

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标的公司：Landos Biopharma（NASDAQ：LABP）

 

• Landos Biopharma公司宣布，其实验性口服治疗药物NX-13，在治疗炎症性肠病（IBD）的1期临床试验中达到了所有的主要和次要终点。Landos今年1月在NASDAQ上市（IPO早知道 | Landos Bio：AI助力，针对免疫疾病发现新治疗通路公司申请1亿美元IPO上市）

• 利用随机、双盲、安慰剂对照的单上升臂和多上升臂研究，系统评估了小分子候选药物NX-13的安全性、耐受性和药代动力学

• 研究结果表明，与安慰剂相比，NX-13在1天和7天的多剂量评估后，耐受性良好，无严重不良事件

• NX-13的最大耐受剂量比预期治疗剂量高10倍

• 根据此次研究的阳性结果，该公司预计在2021年启动NX-13在溃疡性结肠炎（IBD中的一种疾病）患者中的1b期试验

• Landos Biopharma公司另一项领先的项目BT-11已于今年2月上市，其在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病（IBD中的另一种疾病）的试验结果令人印象深刻。

 

Landos Biopharma是一家基于临床的生物制药公司，专注于自身免疫性疾病患者治疗药物的研发。该公司于今天宣布：其创新的口服治疗炎症性肠病（IBD）的候选药物NX-13，在1期临床试验中达到了所有的主要和次要终点。数据显示，与安慰剂相比，NX-13在1天和7天内多次服用后耐受性良好。

 

Landos董事长、总裁兼首席执行官Josep Bassaganya Riera评论说：“试验结果令人欣喜，凸显了NX-13新型多模式作用的前景。该机制针对胃肠道局部的NLRX1通路，并有可能为IBD患者带来一种新的治疗方法”。“基于新的免疫代谢机制，作为我们不断开发的限于肠道疾病如溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）口服疗法的一部分，我们很高兴NX-13在这项首次人体试验中达到了所有主要和次要终点”。

 

Landos首席科学家Raquel Hontecillas博士说：“通过使用Landos强大的LANCE研发平台，我们鉴定了三种新的具有疗效的机制（LANCL2、NLRX1和PLXDC2），并围绕这些靶点开发了7种新的候选药品。主要候选药物（BT-11和NX-13）正在进行临床试验，而目前开发管线针对多达14种自身免疫疾病适应症。我们很高兴NX-13仅仅用了18个月的时间就从开发进展到了1期临床试验，期待着今年晚些时候在溃疡性结肠炎（UC）患者中启动1b期试验”。

 

关于NX-13

NX-13是治疗炎症性肠病（IBD）的新型口服给药小分子药物，作用局限于肠道。NX-13靶向的NLRX1，是一种具有调节免疫应答能力的线粒体相关受体。通过激活NLRX1通路，NX-13被设计用于增加免疫细胞中的氧化磷酸化，减少效应CD4+ T细胞的分化，并减少炎性细胞因子的产生。

 

关于Landos Biopharma公司

Landos Biopharma是一家基于临床的生物制药公司，专注于新的活化分子机制，为患者研发针对自身免疫疾病的口服疗法，其中包括LANCL2、NLRX1和PLXDC2免疫代谢通路。Landos Biopharma的核心优势是开发针对免疫和代谢连接点新通路的候选药物。BT-11是一种创新的肠道局限性口服小分子药物，用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），其靶点是LANCL2通路；NX-13是另一种创新的肠道局限性口服化合物，用于治疗UC，其靶向NLRX1通路。此外，狼疮性肾炎、类风湿性关节炎、多发性硬化症和糖尿病的治疗也正在研发中。

 

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