非中枢性镇痛新药！苑东生物NGF抑制剂EP-9001A获批临床

9月6日，苑东生物发布公告，称其子公司优洛生物EP-9001A注射液临床试验申请获得国家药监局的批准，用于治疗骨转移癌痛。

EP-9001A注射液为苑东生物首个自主研发的1类生物药，是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物，靶向人神经生长因子（NGF）。它通过选择性靶向结合并抑制NGF，阻止来自肌肉、皮肤和器官的疼痛信号进入脊髓和大脑，具有与阿片类药物、非甾体类抗炎药等其他镇痛药不同的作用机制。临床前研究显示，EP-9001A注射液对多种疼痛模型均有显著镇痛效果，起效剂量低，镇痛效果强效持久。

根据公告，2020年中国公立医疗机构化学止痛药终端销售额约173亿元，其中绝大部分市场份额被阿片类镇痛药所占据。由于阿片类镇痛药物的成瘾性、依赖性等问题，市场对中重度疼痛的非阿片类镇痛药有着迫切的需求。

优洛生物的EP-9001A注射液特有的非中枢性镇痛机制，能够在强效镇痛的同时避免成瘾性的产生，并且兼具靶向性强、特异性高的特点，市场前景广阔。目前国内外尚无同类产品获批上市。

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