Sorrento/科伦博泰合作的A166在I期临床中获得积极结果

 收藏

关键词：合作期临床临床科伦

资讯来源：医药合作投融资联盟

发布时间： 2021-06-06

A166 (ASCO Abstract #1024) 是第三代抗体药物偶联物 (ADC)，具有 Levena 专有的微管蛋白抑制剂 Duo-5 毒素、可切割接头和位点特异性 K-Lock™ 偶联化学，用于对抗 HER2 阳性乳腺癌。

在这项 1 期研究中，与商业产品相比，A166 在循环中表现出可控的安全性和高稳定性，并且急性血液学和胃肠道毒性要低得多。

A166 还显示出有希望的抗肿瘤活性，在严重预处理的 HER2 阳性乳腺癌受试者中具有临床意义的反应。在 6.0 mg/kg 的剂量下，A166 表现出 71.4% 的 ORR，而其主要竞争对手 DS-8201 在 5.4 mg/kg 时的 ORR 为 60.9%。

2021 年 6 月 4 日，圣地亚哥，Sorrento （Nasdaq：SRNE）宣布许可和开发合作伙伴四川科伦博泰将在今年将于 2021 年 6 月 5 日至 6 日举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 会议上展示海报，发布其 HER2-ADC A166 的I期临床阶段数据。为了生成这种位点特异性的第三代抗体药物偶联物 (ADC)，科伦博泰与Sorrento的全资子公司 Levena Biopharma 合作，后者为 A166 的生成和生产提供了受专利保护的技术，包括 (1)分子毒素，Duostatin-5，一种微管蛋白抑制剂，(2) K-Lock，一种位点特异性结合技术和 (3) 一种酶促可裂解的接头。与其商业竞争者相比，A166 在初始研究中表现出更好的安全性和潜在更好的疗效，如 6.0 mg/kg 的总反应率 (ORR) 为 71.4% (A166) 与 DS-8201 相比，DS-8201 具有5.4 mg/kg 时的 ORR 为 60.9% (DS-8201)。