美国Insulet自动胰岛素输送系统获FDA突破性设备

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关键词: 突破FDA
资讯来源:医疗器械创新网
发布时间: 2021-06-03

美国Insulet Corporation的Omnipod 5自动胰岛素输送系统获得了FDA突破性设备称号。公司声称,该系统使世界上首款根据葡萄糖水平和趋势,持续调整和输送胰岛素的无管路可穿戴系统

在一项临床试验中该Omnipod 5系统也表现出积极的效果,减少了6-70岁I型糖尿患者的血糖。在两组临床中,青少年和成人的平均血糖从161毫克/分升降低到154毫克/分升,儿童的平均血糖从183毫克/分升降低到160毫克/分升。

另外,Omnipod 5系统的自动性,也大大减轻了糖尿病患者的管理负担。

来源:智小械 智械猎新