▎药明康德内容团队报道

4月18日，专注于为慢性病患者开发可植入设备的Neuspera Medical公司宣布，美国FDA已经批准该公司下一代超小型系统用于治疗慢性周围神经疼痛。这是一种微型植入物，可以通过无线、侵入性更小的方式提供外周神经电刺激（PNS）治疗。

神经调控手段能够以伤害较小的形式治疗难治型神经类疾病。其中PNS可用于缓解急慢性疼痛。近年来，随着植入式装置技术的进步以及越来越多的临床研究专注于开发新的PNS治疗方法，PNS正在成为管理慢性疼痛越来越重要的一种治疗选择。

NeuSpera是一家总部位于美国的医疗器械公司，专注于开发微型神经调节技术，公司愿景是通过植入器械改善慢性疾病患者的生活质量。与其他神经调控技术相比，NeuSpera公司基于第四代“中场通讯技术（Mid-Field Powering）”开发的植入装置体积更小、能植入组织更深部位、可靠性更强，为病人和医生带来了更新、更早、适配性更好的微创治疗手段，相比于传统的、大型的植入式脉冲发生器和电极装置具有一定优势。该公司曾于2018年获通和毓承领投的2600万美元B轮融资，以及于2021年获6500万美元C轮融资，通和毓承等参与了跟投。

据NeuSpera公司新闻稿介绍，本次获批的超小型系统即使用了“中场通讯技术”。它通过无引线微型植入物和深度无线供电能力为神经刺激治疗提供了一个侵入性更小、用途更广泛的平台。这项技术使用瞬逝和传播的电磁波为植入式医疗设备供电，深度可达10厘米及以上，并且将身体用作天然波导，可以集中能量，确保将能量输送到所需的精确区域。由于电力传输高效，该系统电力接收器的尺寸小于几毫米，允许植入设备深入身体，包括大脑区域、周围神经、心肌、神经节等。

具体而言，该系统包含了一个可穿戴发射器和基于ipad的临床使用程序。该产品的大小比目前在临床使用的最小的植入式脉冲发生器还要小75倍，超小型化的尺寸可能会带来更好的患者体验、更好的手术灵活性。

[1]Neuspera Medical® Announces FDA Clearance of its System for Peripheral Nerve Stimulation. Retrieved Apr 18， 2023, From http://neuspera.com/neuspera-medical-announces-fda-clearance-of-its-system-for-peripheral-nerve-stimulation/

[2]  Portfolio | 通和毓承领投微型神经调节技术平台NeuSpera B轮2600万美元融资. Retrieved Apr 18， 2023, From https://mp.weixin.qq.com/s/mWBbS31BqSn0JkHtQ5uJsA