每周大事|强生全球CEO换帅;第六款PD-1已在审批;默沙东VHL综合征疗法获FDA批准;湖北省中成药集采来了

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关键词: PD-1强生默沙东FDA疗法FDA批准
资讯来源:思齐俱乐部
发布时间: 2021-08-21

“每周大事”

“每周大事”是思齐俱乐部推出的一周医药圈大事汇总专栏,这里囊括了最新政策动态、新闻资讯、医药财经、药品审批审批进展等行业内容。


人事变动

HUMAN RESOURCES


甘李药业董事王大梅、监事杨劲辉辞职

17日,甘李药业发布公告称,王大梅女士因工作规划等个人原因辞去公司董事职务,辞职后将不再担任公司任何职务。此外,公司监事会收到监事杨劲辉先生递交的《辞职报告》,杨劲辉先生因个人原因辞去公司监事职务,辞职后杨劲辉先生仍在公司任职。(企业公告)

白云山常务副总经理吴长海和副总经理张春波辞职

16日晚间,白云山发布公告称,公司董事会收到常务副总经理吴长海和副总经理张春波递交的书面辞职报告。因工作调动原因,吴长海和张春波分别申请辞去公司常务副总经理和公司副总经理职务。(企业公告)

海正药业高级副总裁李思祺辞职

16日,海正药业发布公告称,董事会收到公司高级副总裁李思祺提交的书面辞职报告。李思祺因个人原因,申请辞去公司高级副总裁职务。辞去上述职务后,李思祺不再担任公司及子公司的任何职务。(企业公告)

强生全球CEO换帅

8月19日,据华尔街日报报道,担任强生CEO近10年的Alex Gorsky宣布卸任,将由其长期副手Joaquin Duato于2022年1月3日接棒,成为强生新任CEO。据悉,Alex Gorsky今年61岁,于2012年就任强生CEO,原为强生医疗设备及供应链部门全球董事长,是强生第九位首席执行官。(36Kr)


政策简报

POLICY


《长期处方管理规范(试行)》开始执行,处方最长可开12周

近日,国家卫健委、医保局发布《长期处方管理规范(试行)》,以规范长期处方管理,推进分级诊疗,促进合理用药。规范明确药师在长期处方管理中的作用,药师对长期处方进行审核,并对患者进行用药指导和用药教育,发放用药教育材料,过程中如发现药物治疗相关问题或患者存在用药安全隐患,需要进行长期处方调整、药物重整等干预时,应当立即与医师沟通进行处理。规范明确各地医保部门在支付环节,不对单张长期处方的数量、金额等作限制;各地在制定区域总额预算管理时,应充分考虑长期处方因素。互联网医院提供长期处方服务,应当结合其依托的实体医疗机构具备的条件,符合相关规范。(GBIHealth)

首个中成药跨省联盟集采来了

17日,业内流出一份湖北省医保局关于邀请参加中成药省级跨区域联盟集采带量采购的函。此次湖北省中成药集采目录共涉及17个产品组,包括血塞通、百令、银杏叶、康复新、双黄连等在内的74个通用名产品。其中,注射剂产品组有6个,口服制剂产品组11个,业内预测或涉及百余家企业。这些药品主要为脑血管疾病用药、心血管疾病用药、肿瘤疾病用药。(新浪医药新闻)

国家胰岛素带量采购来了

18日,一篇《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)意见的函》在业内流传,意见稿指出,今年9月份将启动胰岛素集采相关工作,2022年初执行,采购周期为2年。(新浪医药新闻)


药闻动态

PHARMA


中国首个具有心血管适应证的GLP-1周制剂诺和泰正式上市

8月14日,诺和诺德宣布,中国首个且目前唯一具有心血管适应证的GLP-1周制剂诺和泰®(司美格鲁肽注射液)正式在中国上市。今年4月,诺和泰®以“双适应证”在中国获批,用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。(GBIHealth)

默沙东VHL综合征疗法获FDA批准

13日,美国FDA批准默沙东开发的缺氧诱导因子抑制剂Welireg(belzutifan)上市,用于治疗VHL疾病相关癌症,如肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤,这些患者无需立即接受手术治疗。(药明康德)

安进重磅PDE-4抑制剂在华获批

8月16日,安进阿普米司特片(apremilast)在华新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗银屑病。该产品的上市申请于今年2月获国家药品监督管理局药品审评中心优先审评资格,从申报上市到获批仅用了半年时间。(GBIHealth)

誉衡生物、药明生物PD-1已进入“在审批”状态

18日,NMPA官网显示誉衡生物、药明生物研发的抗PD-1全人创新抗体药赛帕利单抗已进入“在审批”,将于近期获得NMPA批准上市,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者,这将成为第6款国产PD-1单抗。(NMPA)


医药财经

BUSINESS


德琪医药联手上药控股,全面提速塞利尼索商业化

近日,德琪医药与上药控股就选择性核输出蛋白抑制剂(SINE)塞利尼索(英文商品名:XPOVIO,英文通用名:selinexor)在国内的进口授权、分销业务、供应链服务和创新增值等多个层面达成战略合作。本次战略合作中,上药控股将作为德琪医药塞利尼索的国内进口总经销,为德琪医药提供一站式进口分销服务。双方将借助上药控股的供应链服务及合作渠道下的DTP药房网络,探索患者援助项目、PAP药店、创新金融、商业保险等创新领域。(GBIHealth)

A股新贵义翘神州上市 首日收涨68%

16日,义翘神州在创业板上市,发行价高达292.92元/股,是A股史上最高发行价新股。首日收涨68%,两机构席位买入1.32亿元,一机构卖出3001万元。(新浪医药新闻)

诺诚健华1.17亿美元获Incyte旗下CD19单抗Tafasitamab大中华区权益

8月17日,诺诚健华和Incyte公司联合宣布,就CD19单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订合作和许可协议。根据协议条款,诺诚健华将向Incyte支付3500万美元首付款,并获得tafasitamab在大中华区(中国内地、香港、澳门和台湾地区)在血液瘤和实体瘤开发及独家商业化的权利;Incyte有资格获得至多8250万美元潜在的开发、注册和商业化里程碑付款,以及分级销售分成。(GBIHealth)


来源:新浪医药、GBIHealth、36Kr
整理:Janessa
排版:Joyce
责编:Adam




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