国内首个合成基因线路精准调控的基因治疗产品SynOV1.1获得临床试验批件

2021年10月11日，北京合生基因科技有限公司（以下简称合生基因）研发的首款基因治疗产品——用于治疗晚期实体瘤的溶瘤病毒产品SynOV1.1腺病毒注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，这也是国内首个“合成基因线路精准调控”的基因治疗产品获得国家药监局批准开展临床试验。

关于SynOV1.1

SynOV1.1是合生基因基于“基因线路调控溶瘤腺病毒平台（SynOV）”开发的第一款产品。SynOV1.1利用由甲胎蛋白（AFP）启动子和微小RNA（microRNA）组成的合成基因线路，控制溶瘤腺病毒在AFP阳性的肿瘤细胞中特异性复制,溶解肿瘤。与既往溶瘤病毒产品相比，SynOV1.1复制由基因线路调控，靶向性更强，药物安全窗口更大，治疗效果得到显著提高。在此之前，该产品已于2020年11月获得美国FDA临床试验许可。

关于合成基因线路

合成基因线路是指由一些基本生物元件构成的人工基因网络，可在活细胞中感受、整合、处理分子信号，自动地执行特定的生物功能。装载合成基因线路的基因与细胞产品可以响应特定的疾病生物标志物或其他控制信号（光、热、声等），特异性靶向异常细胞和病灶区域、表达、释放治疗药物，使治疗更智能、可控。合成基因线路将引领新一代基因与细胞疗法的开发。

合生基因是中国致力于合成生物技术在生物医药领域应用的高新技术企业。合生基因致力于利用合成生物技术开发针对癌症、遗传病、传染性疾病的创新药物和治疗方法，构建基于合成生物技术的生物医药新生态。通过合理设计构建新型基因、免疫细胞和RNA核酸药物，提高药物研发成功率、有效性和安全性。值得关注的是，合生基因持续加码布局以合成生物技术为基础的下一代生物药物智能制造平台开发，在合成医学生物学方向处于国际领先水平，相关溶瘤病毒产品已获得NMPA及FDA一期临床试验许可。

点击加入基因俱乐部    成就行业精英

目前已有500+行业精英加入基因俱乐部