违反GMP,停产!

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关键词: GMP
资讯来源:蒲公英
发布时间: 2021-06-11

来自:辽宁省药监局 编辑:蒲公英-雨轩

2021年4月,我局对沈阳光大制药有限公司开展GMP符合性检查,发现该企业存在违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的行为。 

为有效控制药品可能存在的药品安全隐患,根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款的规定,我局决定暂停沈阳光大制药有限公司注射用地塞米松磷酸钠(5mg)的生产。 

特此通告。 


辽宁省药品监督管理局 

2021年6月10日