Generex与中国合作伙伴就Ii-Key疫苗平台的合作开发达成5000万美元的许可协议

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关键词：疫苗

资讯来源：医药合作投融资联盟

发布时间： 2020-11-20

-价值5000万美元的许可协议，Ii-Key平台用于开发传染病和癌症疫苗

-交易包括在中国签署第一份针对COVID-19的Ii-Key- SARS-CoV-2疫苗合同，其中包括500万美元的前期许可费，100％的制造，开发和商业注册资金以及2000万美元在中国的Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗批准成功费。

-具有10亿美元版税潜力的COVID疫苗的版权费支付

-根据单独的许可协议开发额外的针对癌症和传染病的Ii-Key疫苗的框架协议，其中涉及费用，里程碑和销售特许权使用费

2020年11月18日，佛罗里达州，Generex Biotechnology Corporation很高兴宣布已与中国的一个合作伙伴团体签署了一项价值5000万美元的许可和开发协议，用于Generex子公司NuGenerex Immuno-Oncology（NGIO）的Ii-Key疫苗平台技术。中国合作伙伴有北京国信海翔股权投资合伙企业（有限合伙）、北京优峰国际咨询有限公司以及中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所。

根据交易条款，Generex将获得高达5000万美元的许可费，以独家使用Ii-Key疫苗平台在中国及其地区的传染病和癌症。对于在平台许可下使用Ii-Key技术开发的每个产品，Generex将获得预付款，产品开发，监管批准和在中国的商业化的全部资金，产品批准后的成功费用以及确定专利使用费的费用。

该协议包含了首个在中国开发和商业化Ii-Key-SARS-CoV-2冠状病毒疫苗的Ii-Key平台项目，并需支付500万美元的前期许可费，100％的制造，开发和商业注册资金，在中国批准Ii-Key- SARS-CoV-2疫苗的成功费用为2000万美元，在中国销售COVID疫苗的特许权使用费可能达到数十亿美元。该协议纳入了有关条款，以根据目前正在最终确定的单独合同，促进针对传染病和癌症的其他Ii-Key疫苗的开发。合作伙伴先前已作为公司框架协议的一部分宣布。Generex正在向美国证券交易委员会（SEC）提交一份8K文件，其中包括交易细节以及最终协议的副本。

“ Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗被设计为“完整疫苗”，具有以高度特异性的方式诱导T细胞和抗体免疫反应的潜力，可以提供保护性免疫和持久的免疫记忆应对SARS-CoV-2和其他流行病威胁，例如猪流感，” Generex和NuGenerex免疫肿瘤学研发副总裁Richard Purcell说。“我们拥有专有的疫苗开发方法，这使我们能够了解Ii-Key疫苗由于Ii-Key-SARS-CoV-2表位的特异性而如何调节适当的免疫反应。我们能够产生详细的免疫通过筛选COVID-19康复患者的血液样本，我们的Ii-Key候选疫苗的活化特性。这种独特的离体人体研究方法使我们甚至在I期临床试验之前都知道Ii-Key表位是否会激活CD4+T辅助细胞和CD8+T淋巴细胞没有激活可能导致疾病增强和细胞因子风暴的有害Th2反应，此外，我们可以筛选患者样品中与我们的Ii-Key候选疫苗结合的抗体，以确保我们的Ii-Key疫苗包含适当的冠状病毒抗原决定簇，可以激活针对性免疫反应的完整疫苗，迄今为止，我们对血液筛查数据感到非常满意，因为已经有许多Ii-Key候选疫苗显示出激活Th1 T-Helper反应（通过γ干扰素测量）和CD8+反应（通过Granzyme B测量），没有迹象表明Th2激活（通过IL-5测量）。另外，我们从患者血清中获得阳性抗体结合。因此，当我们走向临床时，我们已经有了数据来证明我们的Ii-Key技术提供安全且针对性的疫苗的潜力，该疫苗旨在限制脱靶免疫反应，从而可能导致COVID-19并发症。”

Generex首席执行官Joseph Moscato表示 ：“我们在中国的合作伙伴了解Ii-Key技术在调节免疫系统方面的科学知识和力量，以开发针对传染性疾病和癌症的安全有效的疫苗，并且根据这一协议，我们将通过与我们的合作，我们将充分发挥Ii-Key疫苗技术的潜力，Generex处于中国的最佳位置，可以将Ii-Key平台部署为对新兴传染病快速反应的领先技术。与我们的合作伙伴相互合作，以发展Ii-Key疫苗开发平台。”

Moscato先生继续说：“这可能是Generex甚至可以想象的最大一笔交易，我们很高兴与这些知名机构成为合作伙伴，以帮助中国和世界减轻大流行性传染病的威胁。此外，我们现在有能力推进我们的Ii-Key癌症平台，以实现Ii-Key免疫疗法在各种肿瘤适应症中靶向肿瘤生物标志物的全部潜力。Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗是获得该Ii-Key平台许可的首个产品，在接下来的几天里，我们将宣布其他Ii-Key疫苗开发项目的协议，以及NuGenerex系列公司其他产品的许可协议。”

关于Generex Biotechnology

Generex Biotechnology是一家综合性医疗保健控股公司，提供从快速诊断到提供个性化疗法的以患者为中心的端到端解决方案。Generex正在建立一种新型的医疗保健公司，该公司将超越传统模型，在MSO网络中为医师提供支持，并与患者保持持续的关系以改善患者体验并获得最佳护理。

关于NuGenerex Immuno-Oncology

NuGenerex Immuno-Oncology是Generex Biotechnology的子公司，是一家临床分期肿瘤学公司，基于CD4+T细胞激活平台Ii-Key开发用于癌症和传染病的免疫治疗性肽疫苗。NuGenerex免疫肿瘤学（NGIO）作为一家独立的上市公司从Generex分离出来，以发展平台Ii-Key技术，特别是与免疫检查点抑制剂组合以治疗癌症。NGIO目前正在对其领先癌症免疫治疗疫苗AE37与pembrolizumab（Merck的Keytruda®）联合治疗三阴性乳腺癌进行II期临床试验。该公司还已将其Ii-Key技术用于传染病，并通过SARS-CoV-2疫苗开发计划应对了冠状病毒大流行。