IVD行业隐形冠军凯实生物创业板IPO获受理，拟募资7亿

这是医业观察的第1302-3期文章

凯实生物成立于2005年，是一家体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业，通过 CDMO 等模式为客户提供体外诊断仪器及生命科学耗材的定制化开发产品和服务，涵盖产品开发、设计转化、产品注册、精密制造、售后维保等全生命周期。

企业在嘉兴、上海、杭州设立了三个研发中心，在体外诊断仪器及耗材领域积累了多项核心技术。截至 2021 年 11 月 30 日，发行人及其子公司拥有共计 121 项境内专利，其中 26 项发明专利。

在体外诊断仪器领域，发行人自成立以来已成功开发 20 余款体外诊断仪器，涵盖免疫诊断、生化诊断、微生物诊断、病理诊断、POCT 等体外诊断主要细分应用领域，攻克了众多技术难关，在一定程度上打破了进口设备的技术垄断， 形成了成熟可靠的技术研发平台和产品应用技术平台。在耗材领域，发行人从模具成型、 自动化、材料及产品应用等领域累积了多项技术，发行人依靠核心技术自主研发了多款 吸头、反应杯（管）等耗材产品并实现了高效率、高品质生产。同时发行人亦在细胞治 疗、微流体等技术领域加大了研发投入，并已有部分产品投放市场。

依据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》和《深圳证券交易所创业板股票发行 上市审核规则》等相关法律法规，发行人选择具体上市标准如下：“（二）预计市值不低于 10 亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于 1 亿元” 。