聚焦中枢神经领域创新药物的临床研发,10大重磅报告不容错过!

收藏
关键词: 临床新药神经创新药研发药物
资讯来源:同写意
发布时间: 2023-03-15


邀请辞

近几年中国中枢神经领域的创新药物临床研发蓬勃发展,由同写意CNS新药俱乐部主办,南京瑟维思医药科技有限公司、南京宁丹新药技术有限公司协办的“首届中国中枢神经临床研究宁丹论坛”将于2023年3月25日(周六)在南京苏宁钟山国际高尔夫酒店召开,就中枢神经临床研究的专题开展深度研讨。

专题论坛将邀请国内神经内科、机构、伦理、统计等知名专家和医药行业大伽,就推进区域伦理、提高临床研究的研发效率和质量、推动申办方/CRO/SMO/医院多方高效协同、中枢神经领域临床研究的方案设计和质控等议题进行深入研讨,力求推动我国中枢神经临床研究的高质量发展。

作为一场高层次研讨会,本论坛将开放60个参会名额参与交流研讨,报名从速!


 

主办单位 | 同写意CNS新药俱乐部

协办单位 | 南京瑟维思医药科技有限公司、南京宁丹新药技术有限公司

指导单位 | 中国医药企业管理协会新药研发与注册专委会

论坛时间 | 2023年3月25日

论坛地点 | 苏宁钟山国际高尔夫酒店









论坛议程


13:00-13:30 嘉宾签到

13:30-13:35 致辞

13:35-14:05 CNS国际研发及临床研究 
王玉田:加拿大皇家科学院院士,中国科学院深圳理工大学生命健康学院院长 

14:05-14:30 国际化标准下的临床研究
曹 彩:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟秘书长

14:30-14:55 区域伦理协作审查探索与思考
汪秀琴:南京医科大学第一附属医院国际合作处处长

14:55-15:20 GCP的系统性思维
阳国平:湘雅三院临床试验研究中心主任

15:20-15:45 药物临床试验的质量管理要点 
孔小红:南京市第一医院临床试验机构办主任

15:45-16:00 茶歇☕

16:00-16:25 CNS临床研究设计的思考和建议
 杨:南京医科大学生物统计学系主任,医学大数据中心主任

16:25-16:50 CNS临床试验中的动态评估和阶段决策
 劲:中国药科大学教授,谋思医药创始人

16:50-17:15 生物标记物与CNS药物概念验证
 平:福贝生物CMO

17:15-17:40 脑卒中临床研究项目运营管理
姚金梁:宁丹新药临床研究部总监

17:40-18:00 缺血性脑卒中新药临床试验方案设计要点及核查常见问题分析
王全楚:药监局核查专家




嘉宾简介


王玉田

加拿大皇家科学院院士

中国科学院深圳理工大学生命健康学院院长


(上下滑动查看更多)

加拿大皇家科学院院士,深圳理工大学(筹)生命健康学院院长、讲席教授,中国科学院深圳先进技术研究院首席科学家,曾任加拿大不列颠哥伦比亚大学脑研究中心终身讲席教授。


多年来王玉田院士团队在医学-神经科学领域发表了超过160篇文章,Google Scholar 总引用数达40000多次,h指数77。其中许多文章发表在著名科学杂志上,被公认为是脑神经研究的世界顶尖科研团队之一。并且曾获加拿大联邦及省政府等多项表彰,并于2002年和2006年两次获得美国霍华德医学院(HHMI) 国际研究学者。2006年当选加拿大皇家科学院院士。


主要研究神经递质受体在神经细胞内转运及膜表面动态表达和调节的分子机制,及其在神经系统疾病发生和发展中的作用。同时专注于神经系统重大疾病的机理研究和创新药物的开发,尤其在学习和记忆障碍以及脑中风、癫痫、药物成瘾等中枢神经系统疾病的特异性药物开发中取得了一系列国际领先的成果,拥有多项国际保护的药物专利和一项可用于药物开发的新型技术专利。


王玉田院士还致力于将理论研究的突破应用于临床医疗实践,并先后与同事一起推进数个实验室到临床期药物的开发。多年的基础科研和企业运作经历使王玉田院士在科研成果转化领域拥有了大量的实际经验。




曹彩

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟秘书长


(上下滑动查看更多)

国家卫生部、国家药监局药审中心原中药审评负责人;国家食品药品监督管理局食品药品认证管理中心(现:国家药监局食品药品审核查验中心)原副主任、教授、主任药师、硕士生导师;中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟创始人、首任秘书长;中国临床试验产业技术创新战略联盟发起人之一;曾承担国家863、国家科技支撑项目、国家重大科技专项新药创制重大专项课题6项;组织编写临床试验行业团体标准19个;


现任:国家科技部、国家奖励办 、卫健委、药监局、财政部相关部委医药项目评审专家。




汪秀琴

南京医科大学第一附属医院国际合作处处长


◆ 南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)

◆ 伦理总监

◆ 国际合作处处长

◆ 主任医师,博士 




阳国平

湘雅三院临床试验研究中心主任


(上下滑动查看更多)

临床药理学博士,教授/主任药师(正高二级),博士生导师。中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任,临床药理中心主任,中南大学药物临床评价研究中心主任;湖南省高层次卫生人才“225”工程领军人才;国家药典委员会委员,国家药品注册审评外聘专家,国家药物临床试验数据核查会审专家;中国药理学会药物临床试验专委会候任主委,中国药理学会临床药理专委会副主任委员;先后主持国家重大新药创制专项,国家国际科技合作专项、国自然等纵向课题10多项;一项成果入选湖南省2021年度十大科技新闻;获得中国药学会一等奖1项(排名第二),牵头获湖南省科技进步二等奖1项,湖南省医学一等奖1项。




孔小红

南京市第一医院临床试验机构办主任


(上下滑动查看更多)

南京市第一医院临床试验机构办公室主任。长期从事药物/医疗器械临床试验机构管理、GCP检查工作,具有较丰富的机构运行管理及临床试验项目全流程管理、临床试验数据现场核查、临床试验机构备案管理评估经验。


国家药监局/江苏省药监局临床试验检查员;中国药学会药物临床评价研究专业委员会委员;中国药学会《中国临床药理学杂志》首届青年委员会副主任委员;江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会副主任委员;江苏省医疗器械与药学装备专业委员会常务委员;南京药学会理事;南京市药物临床试验专业委员会副主任委员;南京市科技局科技咨询与技术审评专家。




赵杨

南京医科大学生物统计学系主任

医学大数据中心主任


(上下滑动查看更多)

生统计学系博士学位。2010年至2012年在美国美国哈佛大学公共卫生学院环境流行病学系主要从事肺癌遗传数据的研究。曾在International Journal of Epidemiology, Briefings in Bioinformatics, BMC Medicine,Ebiomedicine,Cell Reports,中华流行病学杂志,中国卫生统计等杂志以第一/通讯作者发表学术论文60余篇,合计发表学术论文300余篇,累积引用次数约5000,H-Index 34。


研究方向包括复杂生物医学数据整合分析及因果推断方法研究、临床试验中的统计方法、真实世界研究中的统计理论与方法。先后主持国自然项目4项,国家重点研发计划课题1项。作为统计专家或独立数据监察委员会专家,参与过数十个创新药物和疫苗的临床研发工作。


现任中华预防医学会生物统计学分会副主任委员,中国卫生信息学会卫生统计教育委员会副主任委员,中国临床肿瘤学会(CSCO)生物统计专家委员会副主任委员,中国医药教育学会医药统计专委会副主任委员,江苏省预防医学会卫生统计学专委会主任委员。在新冠肺炎疫情期间,曾任中华预防医学会新型冠状病毒肺炎疫情防控专家组成员。




杨劲

中国药科大学教授

谋思医药创始人


中国药科大学教授,博导,中国临床药理学会委员,中国定量药理学会委员,江苏药理学会理事等,曾经在中国药品审评中心、美国FDA从事药品审评和药品监管科学研究。主要研究方向是建模仿真引导下的药物开发和监管科学研究,手段包括popPK、PBPK、PKPD、疾病模型等。参与过中国和美国三十余项临床试验指南的起草和制定工作,评估和研究过药物八百余项。



刘平

福贝生物CMO


(上下滑动查看更多)

医学博士,福贝生物科技有限公司首席医学官。北京医科大学和意大利Padova大学联合培养医学博士,UCLA访问学者。曾在北京医科大学第六医院担任副研究员、研究员、研究生导师。十多年临床医师经验,多年临床药理学、精神药理学研究经验。拥有20多年跨国及国内制药公司临床开发管理经验。曾在UCB、美国礼来公司等跨国制药企业担任医学、注册事务负责人。在石药集团、四川科伦制药集团、深圳奥萨等国内制药企业担任研发高级管理岗位,主持创新药的临床研发和项目管理,搭建临床团队,完善临床研发策略等。




姚金梁

宁丹新药临床研究部总监


姚金梁,宁丹医药临床总监,药理学硕士,从事临床研究行业十五年,先后在先声药业,泰格医药和宁丹医药任职。先后参与过神经、肿瘤,心血管,血液病、骨科、感染等多个领域的创新药物的临床研究,,主持和参与先必新等多个创新药物的临床研究并成功上市。




王全楚

药监局核查专家


医学博士,主任医师,硕士生导师。原济南军区感染病主任委员,高级职称评委。


自2004年担任国家药监局GCP检查员以来,参与全国100多家药物临床试验机构的认证检查工作,十余年来共参与100多项临床试验的现场核查工作。每年通过第三方稽查公司检查试验项目二十多项,积累了丰富的现场核查经验,善于透过现象看本质,发现系统性风险和主要缺陷,提出整改措施,受到研究者欢迎。




注册报名
五、注册报名

本次活动全部采用线上注册的方式

开放时间:2023年3月4日-3月25日,扫描识别下方二维码快速注册👇


100元/位


☆ 温馨提示:注册费含3月25日会议门票费、会议资料费。会场席位有限,请预参加者尽速报名。




会场信息


🏨会议酒店:苏宁钟山国际高尔夫酒店

📍地  址:中国江苏省南京市玄武区环陵路9号






论坛咨询


秘书处:010-83634390 / 010-83634290

邮 箱:txy@tongxieyi.com


注册咨询:

吴琳莉 17751138615


商务合作:

李佳媛 17718589627

李 珍 13522802756


媒体合作:

李 纯 19910611152