第一批中药配方颗粒国家标准正式颁布，11月1日起实施！

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关键词：中药颁布药

资讯来源：GMP办公室

发布时间： 2021-04-29

4月29日，国家药监局正式颁布了第一批中药配方颗粒国家标准（160个）。第一批中药配方颗粒国家标准颁布后，设置6个月的过渡期，将于2021年11月1日起正式实施。按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》规定，自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。

国家药监局在前期工作的基础上，组织国家药典委员会按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和国家药品标准制定相关程序，开展中药配方颗粒国家标准制定工作。经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征求意见、审核等，近日批准颁布了第一批中药配方颗粒国家标准（160个）。

中药配方颗粒国家标准充分体现了中药质量的控制特点和质量全程管控理念，以“标准汤剂”为基准衡量配方颗粒与饮片汤剂的“一致性”，建立量值传递数据表与特征图谱控制指标，实现配方颗粒质量专属性与整体性的综合管控，提高了中药质量整体控制水平。

第一批中药配方颗粒国家标准颁布后，设置6个月的过渡期，将于2021年11月1日起正式实施。按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》规定，自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。

标准执行过程中生产企业进一步积累数据并报送国家药典委员会以逐步完善和提高标准。后续国家药监局将加快推进中药配方颗粒标准制定工作，保障配方颗粒结束试点工作顺利实施。

160个中药配方颗粒国家药品标准清单

点击文章底部“阅读原文”可下载！

1	紫苏子配方颗粒
2	巴戟天配方颗粒
3	白芍配方颗粒
4	白鲜皮配方颗粒
5	白芷（白芷）配方颗粒
6	白芷（杭白芷）配方颗粒
7	百部（对叶百部）配方颗粒
8	百合（卷丹）配方颗粒
9	板蓝根配方颗粒
10	半枝莲配方颗粒
11	薄荷配方颗粒
12	北柴胡配方颗粒
13	补骨脂配方颗粒
14	侧柏叶配方颗粒
15	燀苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒
16	燀桃仁（桃）配方颗粒
17	炒白芍配方颗粒
18	炒苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒
19	炒莱菔子配方颗粒
20	炒牛蒡子配方颗粒
21	炒桃仁（桃）配方颗粒
22	炒王不留行配方颗粒
23	炒栀子配方颗粒
24	车前草（车前）配方颗粒
25	车前子（车前）配方颗粒
26	陈皮配方颗粒
27	赤芍（芍药）配方颗粒
28	川牛膝配方颗粒
29	川射干配方颗粒
30	川芎配方颗粒
31	醋北柴胡配方颗粒
32	醋延胡索配方颗粒
33	大黄（药用大黄）配方颗粒
34	大青叶配方颗粒
35	大枣配方颗粒
36	丹参配方颗粒
37	淡竹叶配方颗粒
38	当归配方颗粒
39	地肤子配方颗粒
40	独活配方颗粒
41	杜仲配方颗粒
42	防风配方颗粒
43	防己配方颗粒
44	粉葛配方颗粒
45	麸炒苍术（北苍术）配方颗粒
46	麸炒薏苡仁配方颗粒
47	麸炒枳壳配方颗粒
48	麸炒枳实（酸橙）配方颗粒
49	佛手配方颗粒
50	甘草（甘草）配方颗粒
51	干姜配方颗粒
52	葛根配方颗粒
53	钩藤（钩藤）配方颗粒
54	骨碎补配方颗粒
55	广金钱草配方颗粒
56	合欢花（合欢花）配方颗粒
57	合欢皮配方颗粒
58	何首乌配方颗粒
59	荷叶配方颗粒
60	厚朴（厚朴）配方颗粒
61	虎杖配方颗粒
62	槐花（槐花）配方颗粒
63	槐角配方颗粒
64	黄柏配方颗粒
65	黄连（黄连）配方颗粒
66	黄芪（蒙古黄芪）配方颗粒
67	黄芩配方颗粒
68	火麻仁配方颗粒
69	鸡血藤配方颗粒
70	姜厚朴（厚朴）配方颗粒
71	焦山楂（山里红）配方颗粒
72	焦栀子配方颗粒
73	金钱草配方颗粒
74	金银花配方颗粒
75	荆芥配方颗粒
76	酒大黄（药用大黄）配方颗粒
77	酒丹参配方颗粒
78	酒当归配方颗粒
79	酒黄芩配方颗粒
80	酒女贞子配方颗粒
81	酒萸肉配方颗粒
82	菊花配方颗粒
83	苦参配方颗粒
84	苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒
85	款冬花配方颗粒
86	莱菔子配方颗粒
87	灵芝（赤芝）配方颗粒
88	龙胆（龙胆）配方颗粒
89	蜜百部（对叶百部）配方颗粒
90	蜜百合（卷丹）配方颗粒
91	蜜槐角配方颗粒
92	蜜款冬花配方颗粒
93	蜜枇杷叶配方颗粒
94	蜜桑白皮配方颗粒
95	蜜旋覆花（旋覆花）配方颗粒
96	蜜紫菀配方颗粒
97	墨旱莲配方颗粒
98	牛蒡子配方颗粒
99	牛膝配方颗粒
100	女贞子配方颗粒
101	枇杷叶配方颗粒
102	蒲公英（碱地蒲公英）配方颗粒
103	前胡配方颗粒
104	秦艽（粗茎秦艽）配方颗粒
105	秦皮（尖叶白蜡树）配方颗粒
106	肉桂配方颗粒
107	桑白皮配方颗粒
108	桑寄生配方颗粒
109	桑叶配方颗粒
110	桑枝配方颗粒
111	山萸肉配方颗粒
112	山楂（山里红）配方颗粒
113	射干配方颗粒
114	升麻（大三叶升麻）配方颗粒
115	生地黄配方颗粒
116	生姜配方颗粒
117	首乌藤配方颗粒
118	熟大黄（药用大黄）配方颗粒
119	熟地黄配方颗粒
120	烫骨碎补配方颗粒
121	桃仁（桃）配方颗粒
122	天花粉（栝楼）配方颗粒
123	天麻配方颗粒
124	土茯苓配方颗粒
125	菟丝子（南方菟丝子）配方颗粒
126	王不留行配方颗粒
127	乌梅配方颗粒
128	乌药配方颗粒
129	夏枯草配方颗粒
130	香橼（香圆）配方颗粒
131	续断配方颗粒
132	玄参配方颗粒
133	旋覆花（旋覆花）配方颗粒
134	延胡索配方颗粒
135	盐补骨脂配方颗粒
136	盐车前子（车前）配方颗粒
137	盐杜仲配方颗粒
138	盐黄柏配方颗粒
139	盐菟丝子（南方菟丝子）配方颗粒
140	盐续断配方颗粒
141	盐知母配方颗粒
142	野菊花配方颗粒
143	益母草配方颗粒
144	茵陈【滨蒿（绵茵陈）】配方颗粒
145	淫羊藿（淫羊藿）配方颗粒
146	鱼腥草配方颗粒
147	远志（远志）配方颗粒
148	泽兰配方颗粒
149	泽泻（泽泻）配方颗粒
150	知母配方颗粒
151	栀子配方颗粒
152	枳壳配方颗粒
153	枳实（酸橙）配方颗粒
154	制何首乌配方颗粒
155	炙甘草（甘草）配方颗粒
156	炙甘草（胀果甘草）配方颗粒
157	炙淫羊藿（淫羊藿）配方颗粒
158	肿节风配方颗粒
159	紫花地丁配方颗粒
160	紫菀配方颗粒