▎药明康德内容团队报道
今日（11月7日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，东阳光药申报的门冬胰岛素30注射液上市申请已获得批准。根据东阳光药早前发布的新闻稿，其门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素，含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素，适用于糖尿病的治疗，可临餐注射，其糖化血红蛋白（HbA1c）达标率更高，可更好地控制餐后血糖。
公开资料显示，胰岛素的降血糖作用是通过其分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进细胞对葡萄糖吸收利用，同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。在门冬胰岛素中，天门冬氨酸替换了人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸，这就减少了门冬胰岛素30注射液的可溶部分形成六聚体的倾向。门冬胰岛素30注射液中30％由可溶性门冬胰岛素组成，与双时相（预混）人胰岛素中的可溶性人胰岛素相比，其起效更快；另外70％是精蛋白门冬胰岛素，与中效人胰岛素类似，具有较长的吸收作用时间。
东阳光药曾在新闻稿中表示，其门冬胰岛素30注射液在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面具有一定优势，更适合低血糖感知受损（IAH）高危患者。
糖尿病是一种慢性疾病，当胰腺不再能够产生胰岛素或身体无法充分利用其产生的胰岛素时就会发生这种疾病。
胰岛素被认为是降低高血糖的最有效治疗方式
，在饮食、锻炼或其他降糖药物无法达到足够的血糖控制的情况下，胰岛素适用于1型糖尿病和2型糖尿病患者的治疗。
根据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第10版（2021）发布的数据显示，目前全球约有5.37亿成年人患有糖尿病，占全球人口的10.5%。
希望此次东阳光药门冬胰岛素30注射液获批，能够为广大糖尿病患者带来更多治疗选择。
参考资料：
[1]2022年11月07日药品批准证明文件送达信息发布. Retrieved Nov 7， 2022, from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20221107090058120.html
[2]递交门冬胰岛素30注射液境内生产注册获受理. Retrieved Feb 19， 2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/jVOQBTk3EGwrJpddzP346Q
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