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一、课程介绍
新药的研发具有高投入、高风险、长周期的特征，从候选化合物的被发现到最终获批上市，其成功几率不足万分之一。CMC主要针对药物研发中的生产工艺、杂质、质量、稳定性研究等主要过程进行研究和控制，是药品申报资料中的重要部分。合理、高效、可靠的CMC研究对于创新药物研发起到关键的作用，可以有效的提升药物研发效率、降低研发成本，促进研发风险控制。药物晶体工程的研究内容除了常规的晶体学研究，晶型、盐型的研究，制剂处方前研究外，粒子科学、结晶过程控制、工程化等技术也逐渐受到制药行业的重视和应用，其研究内容可以从PCC化合物的性质研究，到快速选择最佳候选药物，直至DS和DP的工艺优化、质量研究。如何创新的将药物晶体工程技术应用到CMC的各个环节，对于药物的研发进程的推动，具有重要的意义。
二、讲师介绍
三、课程时间
四、报名及观看方式
微信端观看：
1、搜索“药渡talks”小程序，可以查看近期直播安排；
2、扫描下方二维码，关注药渡talks公众号，开课前15分钟提醒。
4、复制网址 https://dx5.cn/4co05z 并在浏览器中打开。填写完成报名者信息即可观看直播课程。
药渡小美4微信号：yaodukefu1
五、关于药石科技
南京药⽯科技股份有限公司（股票代码：300725）于2008年开始正式投⼊运营，是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分⼦砌块的研发、⼯艺开发、⽣产和销售；药物分⼦砌块下游关键中间体、原料药和制剂的⼯艺研究、开发和⽣产服务。整合公司多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能⼒积累，药⽯科技正在探索⽣物医药领域绿⾊、安全和智能化的先进制造及服务模式，促进⾏业创新发展。药⽯科技⽬前已与⼏乎所有全球排名前⼆⼗的制药公司及数百家中⼩型⽣物技术公司达成合作，为他们提供创新化学产品及服务。药⽯科技始终致⼒于通过化学和创新技术专业能⼒，帮助合作伙伴提⾼新药发现及开发效率，全速推进项⽬上市进程。
