重磅降糖药销售额暴跌55%,复星医药进场晚了?

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关键词: 医药复星暴跌
资讯来源:药事纵横
发布时间: 2022-03-12


近日,复星医药控股公司重庆药友制药按仿制药4类申报上市的阿卡波糖片的在审状态已变更为“在审批”。2019年阿卡波糖院内销售额超52亿,随后快速下滑,2021年前三季度仅有12亿,为2020年同期的31%

 截图来源:NMPA官网

 

阿卡波糖片原研由拜耳公司研发,1990年首先在德国上市,是糖尿病类药物领域的主要产品之一,属于高血糖基础治疗用药,对降低餐后血糖具有良好的效果,可降低心血管发病危险,同时该产品长期有效,使用安全,主要用于2型糖尿病以及降低糖耐量低减者的餐后血糖治疗。

 

目前,阿卡波糖片我国有杭州中美华东制药、绿叶制药、福元医药、石药欧意等多家本土企业获批生产阿卡波糖相关制剂,包括普通片剂、咀嚼片和胶囊剂。2019年,阿卡波糖斩获院内销售额超52亿,堪称口服降糖药霸主,2020年中标国家带量采购,后市场规模直线下降,2020年下滑55%至23亿元,2022年前三季度也同比下滑了近40%,据拜耳2020年半年报,其阿卡波糖(拜糖平)第二季度销售额下降73.8%。


阿卡波糖院内销售概况

截图来源:药融云全国医院销售数据库


但总体上,近年阿卡波糖依然是年售10亿+的大品种。从企业来看,随着2017 版医保目录阿卡波糖由乙类上调为甲类,进口替代加速,原研拜耳的市场份额逐年降低,本土企业市场份额则逐渐提高:以2021年前三季度院内销售数据为例,拜耳仅占比43%,而杭州中美华东制药、绿叶制药两家药企已合计拿下超55%的市场份额。

非胰岛素类降血糖药院内销售TOP10

截图来源:药融云全国医院销售数据库

 

目前,阿卡波糖片有华东医药(首家过评)浙江海正药业、石药欧意等11家企业过评;绿叶制药独家过评了阿卡波糖胶囊;阿卡波糖咀嚼片由华东医药独家销售,暂无企业过评。与此同时,还有贵州天安药业、北京京丰制药等企业递交了阿卡波糖片的上市申请,其中华润赛科、重庆药友制药均已进入“在审批”状态,或将于近期获批。


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