贝达药业「恩沙替尼」新适应症获批临床，NSCLC 术后辅助治疗

4 月 12 日，贝达药业宣布恩沙替尼新适应症获批临床，用于 ALK 阳性 NSCLC 术后辅助治疗。

来自：贝达药业公告

盐酸恩沙替尼（X-396）是贝达药业及其控股子公司 XcoveryHoldings,Inc. 共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体 化合物 ，是一种新型强效、高选择性的新一代 ALK 抑制剂。

2018 年 12 月，贝达首次提交恩沙替尼上市申请，2020 年 11 月，恩沙替尼终于获批上市，用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。恩沙替尼是首款、也是目前唯一一款获批上市的国产 A LK 抑制剂，已经通过医保谈判进入新版医保目录。2022 年 3 月 18 日，恩沙替尼胶囊新适应症上市申请 获批，一线治疗 ALK 阳性 NSCLC。本次获批临床用于 NSCLC 辅助治疗，意味着其适应症范围的进一步拓宽，有望在将来赢取更高的市场份额。

「恩沙替尼」研发重要节点

来自：Insight 数据库  项目进度模块 （http://db.dxy.cn/v5/home/）

自埃克替尼开始，贝达药业已经在 NSCLC 领域实现了兼具广度和深度的布局。针对不同突变类型，既有一到四代 EGFR-TKI，又有 KRAS 上下游靶点抑制剂，还通过引进 + 自研的形式开始布局生物药。

贝达药业 NSCLC 领域布局

来自：贝达药业年报

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编辑：加一

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