官网政策原文 | 国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号）

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关键词：关于

资讯来源：思宇医械观察

发布时间： 2021-07-05

官网链接：

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxzhdyz/20200702155401886.html

为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号）有关要求，规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》，现予以发布。

特此通告。

　　国家药监局
　　 2020年6月30日

文章来源｜深圳市医疗器械行业协会

主编｜赵清

排版｜Mia

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