【重要通知】关于对医用高分子制品专业分会2021年度制（修）订的十项团体标准征求意见的通知
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关键词：
医用通知征求意见关于的通知
资讯来源：中国医疗器械行业协会 + 订阅账号
发布时间：
2021-09-01
根据我会医用高分子制品分会2021年度团体标准制（修）订工作计划，由其组织制（修）订的十项团体标准（附件1-10）业已形成征求意见稿，现面向社会各界公开征求意见。欢迎社会各界对标准内容提出建议和意见，并填写征求意见反馈表（见附件11）以电子邮件形式反馈至高分子分会秘书处邮箱。
注：对于不需要验证的标准，请于2021年9月20日前提交反馈意见；需要验证的标准则于2021年9月30日前提交反馈意见。
高分子分会秘书处联系方式：
电话：010-68330336
邮箱：：gaofenzibest@163.com
网址：www.cncamda.org
1.T/ CAMDI 2101 《聚氨酯（PU）医疗器械中1,4-丁二醇（BDO）残留单体的测定》（征求意见稿、编制说明）；
2.T/ CAMDI 2102 《苯乙烯类热塑性弹性体制作的医用输注储器具双环戊二烯（DCPD）残留量测定》（征求意见稿、编制说明）；
3.T/ CAMDI 2103 《医疗器械聚砜材料的分子量及分布的测定 凝胶色谱法》（征求意见稿、编制说明）；
4.T/ CAMDI 2104 《一次性血液透析用留置针》（征求意见稿、编制说明）；
5.T/ CAMDI 2105 《外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品》（征求意见稿、编制说明）；
6.T/ CAMDI 2106 《静脉血样采集针用胶套》（征求意见稿、编制说明）；
7.T/ CAMDI 2107 《一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘》（征求意见稿、编制说明）；
8.T/ CAMDI 2108 《医疗器械用高分子材料控制指南》（征求意见稿、编制说明）；
9.T/ CAMDI 009.3 《无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分：微生物总数估计试验方法》（征求意见稿、编制说明）；
10.T/ CAMDI 009.10 《无菌医疗器械初包装洁净度第10部分: 污染限量》（征求意见稿、编制说明）；
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