恒瑞医药长效改良型镇痛新药获批临床，投入仅781万元

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关键词：医药临床新药获批恒瑞药获批临床

资讯来源：药物简讯

所属行业：化学药制剂

发布时间： 2020-08-07

2020年8月7日，恒瑞晚间发布公告，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”或“恒瑞医药”）及子公司成都新越医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

1、药物的基本情况

药品名称：注射用 HR18034

剂型：注射剂

申请事项：临床试验

受理号：CXHL2000216审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年 5 月 13 日受理的注射用 HR18034 符合药品注册的有关要求，同意本品开展术后镇痛的临床试验。

2、药物的其他情况

注射用 HR18034 为长效局部麻醉药物，拟用于术后镇痛 。目前海外有同类药物正在开发，现处于临床试验阶段。国内外尚无同类产品上市。截至目前，该产品累计已投入研发费用约为 781 万元。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。