康恩贝:“铝碳酸镁咀嚼片”通过仿制药一致性评价

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关键词: 一致性康恩贝一致性评价制药仿制药
资讯来源:同花顺财经
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  康恩贝(600572.SH)发布公告,近日,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司(以下简称“杭州康恩贝”)收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,杭州康恩贝生产的铝碳酸镁咀嚼片(以下简称:该药品)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  据悉,铝碳酸镁咀嚼片为抗酸与胃黏膜保护类非处方药药品,有明显抗酸作用,并兼有胃黏膜保护作用,对胆酸也有一定吸附作用,其作用迅速、温和、持久,适应症为慢性胃炎;与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。